乳腺癌HER2+的危害；大约15%的乳腺癌会出现HER2蛋白过表达。HER2+乳腺癌比其他类型的乳腺癌更具有侵袭性，会增加疾病恶化和死亡风险。虽然研究表明曲妥珠单抗能够降低早期HER2+乳腺癌术后复发风险，但是仍有26%的患者会出现复发。来那替尼激酶抑制剂；来那替尼是一种激酶抑制剂，主要通过阻断促进细胞生长的几种蛋白酶来有效降低乳腺癌复发风险。来那替尼是首个获批用于这一类型乳腺癌的延长辅助疗法。

　　来那替尼（neratinib）是一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能有效抑制ErbB1和ErbB2，其作用机制与罗氏赫赛汀（曲妥珠单抗）及乳腺癌新药Perjeta（帕妥珠单抗）不同，后2者为单克隆抗体药物，靶向于HER2阳性癌细胞表面的HER2受体。适用于既往已接受罗氏靶向抗癌药赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者的延长辅助治疗。

　　基于在III期NALA研究中：

　　与Tykerb（lapatinib，拉帕替尼）+卡培他滨方案相比，来那替尼+卡培他滨方案显著延长了疾病无进展生存期（中位PFS：8.8个月vs 6.6个月，HR=0.76，p=0.0059）、总生存期方面表现出改善但无统计学显著差异（中位OS：24.0个月vs 22.2个月HR=0.88，p=0.21）。

　　次要终点，有症状中枢神经系统疾病（脑转移）干预时间方面，与Tykerb+卡培他滨治疗组相比，来那替尼+卡培他滨治疗组表现出改善：54个月时中枢神经系统介入治疗的总累计发生率（22.8%vs 29.2%，描述性p=0.043）。

　　此外，在缓解持续时间（DOR）方面，与Tykerb+卡培他滨治疗组相比，来那替尼+卡培他滨治疗组更长（中位DOR：8.54个月vs 5.55个月，HR=0.495，描述性p=0.0004）。

　　研究中，2个组治疗出现的不良事件（TEAE）相似：

　　TEAE导致的停药率，来那替尼低于Tykerb（10.9%vs 14.5%）；

　　来那替尼治疗组3级腹泻发生率高于Tykerb治疗组（24.4%vs 12.5%），但2组因腹泻停药情况相似（2.6%vs 2.3%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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