威托克(Venetoclax)都治疗什么病？骨髓增生异常综合征MDS；2021年07月美国FDA已授予维奈克拉突破性疗法认定（BTD），联合阿扎胞苷，用于治疗先前没有接受过治疗的中危、高危、极高危骨髓增生异常综合症（MDS）成人患者。这是维奈克拉在美国监管方面获得的第6个BTD。

　　MDS的分类：极低危、低危、中危、高危、极高危，这是根据骨髓成分、血细胞计数和染色体改变决定。根据修订版国际预后评分系统（ipsS-R），较高危疾病被定义为中危、高危和极高危，这是一种风险评估量表，使用5种预后指标来预测患者的病程。大约一半（45%）患者为较高危MDS，预后较差，生存时间短，中位生存期约为18个月。

　　慢性淋巴细胞性白血病CLL；

　　美国FDA、欧盟都已批准维奈克拉用于慢性淋巴细胞白血病，国内只获批了急性髓系白血病（AML）的适应症，

　　国内慢淋患者存在开药难的问题，平台提供了便捷性。

　　急性髓系白血病AML；美国FDA批准分子靶向药维奈克拉联合阿扎胞苷，或地西他滨或小剂量阿糖胞苷(LDAC)用于治疗75岁以上或患有合并症而不能使用强化诱导化疗的新诊断急性髓性白血病(AML)患者。

　　美国FDA批准威托克与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷（LDAC）联合治疗，这项研究，在新确诊的、不符合强化化疗机会的急性髓性白血病患者中开展。研究中，所有患者被随机分配，接受威托克+低剂量阿糖胞苷治疗（n=143），或接受安慰剂+低剂量阿糖胞苷治疗（n=68），主要终点是总生存期（OS）。

　　与安慰剂+低剂量阿糖胞苷治疗组相比，威托克+低剂量阿糖胞苷治疗组死亡风险降低25%；在初步分析（中位随访12个月）时，威托克+低剂量阿糖胞苷治疗组VS安慰剂+低剂量阿糖胞苷治疗组的中位OS为7.2个月VS 4.1个月；另外随访6个月后的事后分析显示，威托克+低剂量阿糖胞苷治疗组VS安慰剂+低剂量阿糖胞苷治疗组的中位OS为8.4个月VS 4.1个月。

　　次要终点方面，与安慰剂+低剂量阿糖胞苷治疗组相比，威托克+低剂量阿糖胞苷治疗组完全缓解率显著提高（CR:27.3%vs 7.4%）、完全缓解或伴血细胞计数不完全恢复的完全缓解显著提高（CR+CRi:47.6%vs 13.2%）、完全缓解或部分血液学恢复的完全缓解（CR+CRh:46.9%vs 14.7%）、启动第二疗程治疗时的CR+CRi显著提高（34.3%vs 2.9%）。

　　两组（威托克+阿扎胞苷治疗组VS安慰剂+阿扎胞苷治疗组）严重不良反应发生率为83%VS 73%。威托克+阿扎胞苷治疗组主要不良反应有：感染（85%）、血小板减少（45%）、恶心（44%）、嗜中性白血球减少症（42%）、发热性中性粒细胞减少（42%）。得出结论阿扎胞苷联合威托克使用的患者的总生存时间更长，缓解的发生率也更高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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