内侧副韧带是一种罕见的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤。一线治疗通常包括对符合条件的患者进行化学免疫治疗和自体干细胞移植和/或使用利妥昔单抗(Rituxan)进行维持治疗。大多数患者对一线有反应化学免疫治疗,但复发很常见。BTK抑制剂是首选的二线治疗选择,但这些药物的中位PFS通常小于2-3年,并且进展后的结局通常较差。维纳妥拉(venetoclax)又译为维纳妥拉,是BCL-2抑制剂,已证明对多种类型的恶性淋巴肿瘤有效,包括复发/难治的CLL缺失17p,总应答率约为80%。维纳妥拉(venetoclax)是艾伯维/罗氏联合开发的一款口服B细胞淋巴瘤因子-2(Bcl-2)抑制剂,最早在2016/4/11获得FDA批。
在一项针对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的维纳妥拉单药治疗的1期试验中,75例MCL患者的ORR为14%,中位PFS为28个月。此外,调查人员发现该药剂耐受性良好。
根据一项回顾性研究的结果,维纳妥拉(Venclexta)单独使用或与BTK抑制剂联合使用可提高预处理的高危套细胞淋巴瘤(MCL)患者的总缓解率(ORR)。然而,研究人员得出结论,BCL-2抑制剂与短时间的无进展生存期(PFS)有关。
在复发性内侧副韧带的高危患者中,大多数患者既往接受过BTK抑制剂治疗,维纳妥拉单独使用或联合使用维纳妥拉的ORR为40%,中位PFS为3.7个月(95%CI,2.3-5.6),维纳妥拉开始的中位随访时间为16.4个月。中位总生存期(OS)为12.5个月(95%CI,6.2-28.2)。2年时,PFS率为13.8%(95%置信区间,6.9%-23.1%),OS率为37.1%(95%置信区间,24.0%-50.2%)。
与维纳妥拉单药治疗相比,联合治疗的中位PFS和OS更长,但未达到统计学意义(HR 0.32;95%CI,0.14-0.70;P=.007)。在一项多变量分析中,诊断时具有高风险套细胞淋巴瘤国际预后指数(MIPI)评分与较差的PFS相关(HR,2.56;95%CI,1.43-4.65;P=.002)。维纳妥拉前的高风险MIPI评分(HR,2.36;95%CI,1.17-5.03;P=.022)和诊断后24个月内疾病复发或进展(HR,3.81;95%CI,1.73-8.85;P=.001)都与较差的OS有关。
“维纳妥拉在高危MCL患者中产生了良好的ORR,但PFS较短,并且在早期治疗和/或与其他活性药物联合使用中可能具有更好的作用,”研究人员总结道。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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