达拉非尼（dabrafenib）是FDA继维罗非尼（vemurafenib）、易普利单抗（ipilimumab）后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。达拉非尼是一种BRAF抑制剂，对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM，对野生型BRAF和CRAF的IC50分别为3.2nM、5.0nM。

　　使用该药前需检测BRAF V600E突变，该药不用于BRAF野生型黑色素瘤。在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中，250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者按3:1分成dabrafenib治疗组和达卡巴嗪（dacarbazine）治疗组。结果显示，dabrafenib治疗组中位无进展生存期为5.1个月，达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。

　　达拉非尼和曲美替尼在复发/难治性毛细胞白血病中显示出前景；在复发或难治性患者中布拉夫V600E-阳性毛细胞白血病（HCL），达拉非尼和曲美替尼组合显示出作为治疗选择的希望，而不会引入过度毒性，根据发表在Blood上的研究。

　　对于复发或难治性疾病的HCL患者，可用的治疗选择很少。由于BRAF和MEK联合抑制在其他癌症环境中（如黑色素瘤）显示出很高的疗效，本研究中的研究人员旨在确定达拉非尼和曲美替尼联合治疗复发或难治性的安全性和有效性布拉夫V600E-盐酸阳性。总体而言，55名患者入组并接受了这项研究。基线时的中位年龄为66岁，85.5%的患者为男性，50.9%的患者东部肿瘤合作组体能状态为0，50.9%的患者至少接受过4种既往治疗方案。

　　分析表明，研究者评估的客观缓解率为89%（95%CI，77.8%-95.9%）。此外，65.5%的患者完全缓解，其中9.1%的患者没有微小残留病;23.6%的患者有部分缓解。

　　24个月的缓解持续时间、无进展生存期和总生存率分别为97.7%、94.4%和94.5%。常见的治疗相关不良事件包括发热（58.2%）、寒战（47.3%）和高血糖（40.0%）。总体上，34.5%的患者发生了严重的治疗相关事件。

　　总之，达拉非尼加曲美替尼在复发/难治性患者中表现出很高的持久反应率，具有可管理的安全性，对于复发或难治性患者，达拉非尼加曲美替尼应被视为一种有意义的、不含利妥昔单抗的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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