罗米司亭是一种血小板生成素受体激动剂，适用于治疗以下患者的血小板减少症：对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的免疫性血小板减少症（ITP）成年患者。1岁及以上患有ITP至少6个月且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的儿科患者。罗米司亭适用于增加急性暴露于骨髓抑制剂量辐射（急性辐射综合征[HS-ARS]的造血综合征）的成人和儿科患者（包括足月新生儿）的存活率。使用限制：罗米司亭不适用于治疗由于骨髓增生异常综合征（MDS）或除ITP以外的任何原因引起的血小板减少症。罗米司亭应仅用于其血小板减少程度和临床状况增加出血风险的ITP患者。罗米司亭不应用于试图使血小板计数正常化。

　　罗米司亭通过刺激血小板生成素受体来刺激血小板生成的作用机制，与通常使用的通过抑制血小板破坏来提高血小板计数的药物有极大不同。罗米司亭已在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等全球数十个国家和地区获批上市，获批的适应症包括对其他药物或手术治疗不佳的ITP成人患者，ITP持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者等。另外，美国FDA还先后授予罗米司亭治疗再生障碍性贫血和化疗引起的血小板减少症的孤儿药资格。

　　免疫性血小板减少症（ITP）是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病，特征为血液中血小板计数低（血小板减少症）和血小板生成受损。免疫性血小板减少症患者均是由于血小板计数比较低，有发生严重出血事件和自发性擦伤风险。在临床上，TIP患者的治疗目标是提升血小板计数并维持在安全水平，降低出血风险、改善症状。临床上ITP一线采用糖皮质激素或注射球蛋白等方式，但骨质疏松等副作用较大，且超过一半的患者会治疗无效或者会复发，40%患者会转入二线ITP用药。但很可惜的是，这些患者尤其儿科患者的治疗选择非常少，包括一些难治性的患者，几乎没什么药可以有效使用。

　　庆幸的是，罗米司亭Nplate(romiplostim)的获批上市后为这类患者带来了新希望。有临床研究数据表明，该药可有效降低出血事件的频率和严重程度，帮助患者维持血小板计数在安全范围内。另外，2019年美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nplate（romiplostim）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），将新的临床试验数据纳入该药的美国处方信息中，显示在接受该药治疗的免疫性血小板减少症（ITP）成人患者中表现出持续的血小板应答。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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