晚期肾细胞癌的一线治疗方案:阿西替尼联合阿维鲁单抗；INLYTA（Axitinib）英立达（阿昔替尼）抗血管生成的VEGF靶向酪氨酸激酶抑制剂（TKI），包括血管内皮生长因子（VEGF）受体1、2和3，这些受体可能促进肿瘤生长、血管生成和癌症进展（肿瘤扩散）。在美国和欧盟，阿昔替尼均被批准用于二线治疗晚期肾癌（RCC）。阿维鲁单抗(Avelumab)PD-L1的免疫检查点抑制剂，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡。

　　阿维鲁单抗+阿昔替尼是一种“免疫+靶向”组合疗法，2种药物的互补作用机制针对肿瘤生长的2个关键通路。

　　美国FDA批准阿维鲁单抗联合阿西替尼一线治疗晚期肾细胞癌患者。在一项随机、多中心、开放标签的研究JAVELIN Renal 101(NCT02684006)中评估了阿维鲁单抗联合阿西替尼治疗晚期肾癌患者的有效性和安全性。该次试验主要观察终点为无进展生存期（PFS）和客观反应率（ORR）。

　　试验结果表明，两组患者（阿维鲁单抗+阿西替尼组VS舒尼替尼组）的中位PFS为13.8个月VS 8.4个月，ORR为51.4%VS 25.7%，CR为3.4%VS 1.8%，PR为48%VS 24%。相比对照药物，阿维鲁单抗联合阿西替尼显著延长了患者中位无进展生存期（PFS）5个月。其中，阿维鲁单抗联合阿西替尼的中位PFS为13.8个月（95％CI：11.1-NE），对照药物中位PFS为8.4个月（95％CI：6.9-11.1）。这项试验的入组人群包括三个预后风险组患者及PD-L1表达阳性或阴性患者。

　　安全性方面：阿维鲁单抗+阿西替尼组最常见的不良反应有：腹泻（62%）、疲劳（53%）、高血压（50%）、肌肉骨骼痛（40%）、恶心（34%）、黏膜炎（34%）、跖掌红斑感觉异常综合征（33%）、发声困难（31%）、食欲下降（26%）、皮疹（25%）、甲状腺功能减退（25%）、肝脏毒性（24%）、呼吸困难（23%）、咳嗽（23%）、腹痛（22%）、头痛（21%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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