2022年2月，美国FDA受理poziotinib（波齐替尼，HM781-36B）的新药申请：治疗携带HER2外显子20插入突变（Ex20ins）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。poziotinib（波齐替尼）用法用量：每日一次，口服，16mg。分析显示：poziotinib（波齐替尼）治疗携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者，客观缓解率（ORR）达到了73%。确认的客观缓解率（ORR）为27.8%，观察到的18.9%下限值超过了预先规定的17%下限值。

　　中位缓解持续时间（DOR）为5.1个月，中位无进展生存期（PFS）为5.5个月。

　　在这一组患者中，87%的患者出现药物中断，11例患者（12%）因不良事件永久停药，13例患者（14%）出现与治疗相关的严重不良事件。

　　波奇替尼适用于治疗EGFR 20外显子插入突变的晚期NSCLC患者，是一种新型口服癌细胞抑制剂，波齐替尼是继第二代酪氨酸激酶抑制剂阿法替尼之后的一种新型第三代抗肿瘤细胞抑制剂。目前在国内这款药物还没有上市。

　　在中国，大约30%的患肺癌者携带EGFR突变，尤其是女性不吸烟的群体；而在欧美，这个比例只有10%。携带EGFR突变，意味着可以使用靶向药治疗，比如易瑞沙/特罗凯/9291，有效率高达70%以上，副作用也不大，每天吃一两次药就行，生活质量很高。

　　所以，中国的肺癌患者，有更多的机会从EGFR靶向治疗中获益。换一种说法，欧美很多大药厂研发的EGFR药物，更多的受益者是中国患者。

　　不过，有一部分肺癌患者，虽然也有EGFR突变，却有着不同的境遇。

　　其实，EGFR突变有几十种亚型。但是，大部分患者都属于以下两种：第一种是“L858R”，第二种是“19号外显子缺失”。这两类患者就是上面所说的“幸运的肺癌患者”，可以使用靶向药治疗，效果很好。

　　还有大概10%的EGFR突变的肺癌患者，携带的是“20号外显子插入突变”。很不幸，这类患者对易瑞沙/特罗凯/2991这样的靶向药并不敏感，有效率只有3%-8%，大部分患者只能考虑化疗或者免疫治疗。

　　最近，一个全新抗癌药——波齐替尼的出现，为EGFR和HER2基因的20号外显子插入突变患者带来了希望，最新的临床数据显示：波齐替尼的有效率高达64%，疾病控制率高达90%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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