波齐替尼（Poziotinib，HM781-36B）是一种不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂，靶向EGFR，HER2和HER4。这项前瞻性，多中心，开放标签的I/II期研究确定了最大耐受剂量（MTD）并评估了波齐替尼poziotinib联合紫杉醇和曲妥珠单抗在c（GC）患者中的安全性和有效性。

　　结果显示：在第一阶段，招募了12名患者（剂量水平1为7名，剂量水平2为5名）。一名接受8mg泊齐替尼的患者和2名接受12mg泊齐替尼的患者具有剂量限制性毒性（DLT）；所有DLT均为4级嗜中性白血球减少症，其中1人发烧。与波齐替尼Poziotinib相关的最常见不良事件为腹泻，皮疹，口腔炎，瘙痒和食欲不振。波齐替尼的MTD被确定为8mg/天，用于II期阶段，招募了32名患者。2例（6.3％）完全缓解，5例（15.6％）部分缓解（客观缓解率21.9％）。中位无进展生存期和总生存期分别为13.0周（95％CI9.8-21.9）和29.5周（95％CI 17.9-59.2）。

　　结论：泊齐替尼联合紫杉醇和曲妥珠单抗的MTD为8 mg/天。该组合在先前治疗的HER2阳性GC患者中产生了有希望的抗肿瘤功效和可控的毒性。

　　波齐替尼Poziotinib（HM781-36B）是韩国韩美药品研发的pan-HER酪氨酸酶抑制剂，中国绿叶制药拥有其在中国市场的权利，Spectrum拥有中国和韩国市场之外的权利。目前正在进行非小细胞肺癌、胃癌、头颈部癌和乳腺癌的二期临床试验。

　　Poziotinib是一种创新口服广谱HER抑制剂。它能够不可逆转地阻断所有HER家族酪氨酸激酶受体的信号传递。

　　对携带外显子20插入突变的HER受体来说，有临床前试验表明poziotinib对它们的抑制效果是现有酪氨酸激酶抑制剂的几十倍。

　　目前poziotinib正在进行乳腺癌，肺癌，胃癌，头颈癌等适症的多项临床研究。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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