Trodelvy治疗转移性乳腺癌的效果，Trodelvy戈沙妥珠单抗已获批哪些适应症？Trodelvy（sacituzumabgovitecan-hziy）的新数据，证明了Trop-2表达水平对HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的临床疗效，这些患者在基于内分泌的治疗和至少两种化疗中取得了进展。Sacituzumab govitecan-hziy是Trop-2导向的抗体-药物偶联物。赛妥珠单抗是一种识别Trop-2的人源化抗体。小分子SN-38是拓扑异构酶I抑制剂，它通过接头共价附于抗体。

　　药理学数据表明，sacituzumab govitecan-hziy与表达Trop-2的癌细胞结合，并通过连接子的水解作用与随后释放的SN-38结合。SN-38与拓扑异构酶I相互作用并阻止拓扑异构酶I诱导的单链断裂的重新连接，从而导致DNA损伤导致细胞凋亡和细胞死亡。在三阴性乳腺癌的小鼠异种移植模型中，Sacituzumab govitecan-hziy降低了肿瘤的生长。

　　Trop-2是一种在癌细胞表面发现的蛋白质，参与调节癌症生长和侵袭的多种细胞过程。它在大多数人类实体瘤中高表达，包括超过90％的乳腺癌。在3期TROPiCS-02研究的事后分析中，与医生选择的跨Trop-2表达水平的化疗相比，抗体-药物偶联物改善了无进展生存期、总生存期和客观反应率。

　　Trodelvy戈沙妥珠单抗在TROPiCS-02中的安全性与之前的研究一致，没有观察到新的安全信号。

　　HR+/HER2-乳腺癌是最常见的乳腺癌类型，约占所有新发病例的70％，即全球每年有近400,000例确诊病例。几乎三分之一的早期乳腺癌最终会发生转移，随着患者对内分泌治疗产生耐药性，他们的主要治疗选择仅限于单药化疗。

　　三阴乳腺癌（TNBC）是最具侵袭性的乳腺癌，约占所有乳腺癌的15%，与其他类型乳腺癌相比，TNBC在50岁以下女性中更为常见。TNBC特指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）及人表皮生长因子受体2（HER-2）三者均为阴性表达的乳腺癌，进展迅速，预后极差，5年生存率不到15%。TNBC对激素疗法和HER2靶向疗法（如罗氏赫赛汀Herceptin）均无效，临床治疗选择非常有限，主要依靠化疗。乳腺癌是女性中最常见的癌症类型，全球每年确诊超过200万例。戈沙妥珠单抗Trodelvy目前已在40多个国家/地区获批，用于治疗既往接受过两种或多种全身治疗的无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成年患者，其中至少一种是针对转移性疾病。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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