ITP成年患者使用艾曲博帕的安全性和有效性;艾曲博帕片Revolade是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。Revolade只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。Revolade不应用于意向正常血小板计数正常化。Eltrombopag有望治疗再生障碍性贫血。艾曲波帕还可用于慢性丙型肝炎患者血小板减少症的治疗。
艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂,适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。
葛兰素史克宣布,FDA授予艾曲博帕突破性治疗药物资格,用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血(SAA)患者的血细胞减少。艾曲博帕是唯一一个获批治疗ITP的口服小分子、非肽类TPO-R激动剂,可显著提升ITP患者血小板计数水平,降低出血事件,减少伴随用药,而且服用方便,大大提升了患者用药依从性。艾曲波帕的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次,空胃给药(餐前1小时或2小时)。
艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X 109/L。每天剂量不要超过75 mg。服用两周,以两周为周期加量至最大剂量每天150mg。主要重点是血液反应,12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。
2018年1月4日,艾曲博帕在中国获批上市。目前,艾曲波帕已获全球100多个国家批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板减少症的治疗,同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。
在2/3期试验中,用Eltrombopag(艾曲波帕)治疗慢性/持续性免疫性特发性血小板减少症(ITP)≤6个月即可增加血小板计数、减少出血。
研究人员进行一非盲的EXTEND研究,评估艾曲波帕用于ITP成年患者的长期安全性和有效性。
共302位患者参与研究,艾曲博帕的中位持续治疗时间是2.37年(2天-8.87年)。第2周时,血小板计数增长的中位值≥50x109/L,并持续贯穿整个治疗期。有259位(85.8%)获得反应(至少一次血小板计数≥50x109/L),133(52%)患者获得持续反应≥25周。
对于血小板计数<15x109/L、已接受过多次治疗和(或)进行过脾切的患者,反应性较低。101位合用ITP治疗药物的患者中有34位至少停用一种药物。1年时,患者出血症状从起始的57%下降至16%。41位(14%)患者因副反应而退出研究:肝胆毒性(7例)、白内障(4例)、头痛(2例)和骨髓纤维变性(2例),其他AEs仅各有1例。在进行治疗的一年里,血栓栓塞(6%)和肝胆毒性(15%)的发生率没有增加。
ENTEND提示长期应用(>6个月)艾曲波帕对于大部分ITP患者可有效维持血小板计数(≥50x109/L)并减少出血。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:艾曲博帕/艾曲波帕(ELTROMBOPAG)的功效和用法用量
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