一款抗癌新药在美国FDA获批上市，用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌患者。这款新的抗癌药叫Erleada（中文商品名：安森珂，通用名：apalutamide，阿帕他胺）。前列腺是男性特有的腺体，位于膀胱出口的下方，包绕着尿道和膀胱颈。如果前列腺发炎或者增生肥大，将引起排尿困难，尿频，尿急，尿痛等问题，严重的会引起性功能障碍。前列腺炎就如同感冒一样很常见，35％～50％的男子一生中的某个时候会受其困扰。

　　目前，我国前列腺癌患者数量急剧上升，有统计显示，在20年的时间里，我国前列腺癌的增长率提高了10余倍。

　　Erleada阿帕他胺是新一代雄激素受体抑制剂；

　　据悉，目前前列腺癌是导致男性死亡的第二大癌症类型。mCSPC又称转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC），是指对ADT仍有反应并已扩散到身体其他部位的前列腺癌。Erleada是新一代雄激素受体抑制剂，可帮助阻断雄性激素（如睾酮激素）的活性，延缓病情进展。

　　在中国，今年5月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）因阿帕他胺明显的临床优势授予其“优先审评”资格，并将阿帕他胺纳入第二批临床急需境外新药名单。Erleada（阿帕他胺）于今年9月获得加速批准，用于治疗有高危转移风险的nmCRPC成人患者。

　　根据Erleada的临床试验结果显示，无论是肿瘤高低负荷或既往是否接受过多西他赛治疗（疾病未进展）的、既往前列腺是否接受局部治疗，以及是疾病复发进展还是新诊断的转移性前列腺癌，与安慰剂+ADT治疗组相比，Erleada+ADT治疗组均可以显著改善无进展生存期PFS和总生存期（OS）。

　　阿帕他胺片的副作用和不良反应

　　在临床试验中，患者服用阿帕他胺片最常见的副作用和不良反应有：

　　疲乏、关节痛、皮疹、食欲下降、外周水肿、跌倒、骨折、体重降低、高血压、潮热、腹泻、呕吐。

　　发生率≥2%的其他显著不良反应包括：甲状腺功能减退、瘙痒、缺血性心脏病、心脏衰竭。

　　在临床试验中，患者服用阿帕他胺片后最常见的实验室检查异常有：

　　贫血、白细胞减少、淋巴细胞减少、高胆固醇血症、高血糖症、高甘油三酯血症、高钾血症。

　　阿帕他胺片的保存方法是：不超过30℃保存。置于原包装中，请勿丢弃干燥剂，以避光防潮。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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