瑞卢戈利用于治疗绝经前妇女子宫肌瘤(肌瘤)伴重度月经出血。使用限制:使用瑞卢戈利应以24个月为限,因为持续骨丢失的风险可能是不可逆的。瑞卢戈利(relugolix/estradiol/norethindrone acetate,40mg/1mg/0.5mg)是美国食品和药物管理局批准的每日一次口服治疗药物,用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛,治疗持续时间长达24个月。它目前在美国也可用于治疗与绝经前妇女子宫肌瘤相关的严重月经出血,治疗时间长达24个月。
瑞卢戈利为治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛提供了一种有效的、每日一次的治疗选择,治疗持续时间长达24个月。子宫内膜异位症是一种严重的慢性疾病,需要长期干预。药物治疗的优化是推荐的治疗范式。瑞卢戈利为绝经前妇女的子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛引入了长达两年的药物管理选项。
子宫内膜异位症(Endometriosis)是一种在子宫腔外发现类似于子宫内膜的组织的病症,通常会引起破坏性症状,如痛经、疲劳、下背部和腹部疼痛、月经过多,甚至疼痛或困难性交。对于子宫内膜异位症相关的疼痛,目前的治疗选择包括处方和非处方止痛药、复方口服避孕药、孕激素、达那唑、GnRH激动剂和拮抗剂,以及手术干预。
2022年08月05日(瑞士巴塞尔和纽约)Myovant Sciences(NYSE:MYOV)和辉瑞公司(Pfizer Inc.)(NYSE:PFE)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准瑞卢戈利(relugolix 40 mg、雌二醇1 mg和醋酸炔诺酮0.5 mg)作为单片、每天一次的疗法,用于治疗与绝经前妇女子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛,治疗持续时间最长至24个月。
该批准得到了为期一年的疗效和安全性数据的支持,包括发表在《柳叶刀》杂志上的3期SPIRIT 1和SPIRIT 2试验的24周数据,以及针对完成SPIRIT 1或SPIRIT 2的合格女性的开放标签扩展研究的前28周。瑞卢戈利还被批准用于绝经前女性与子宫肌瘤相关的严重月经出血。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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