TAZVERIK(tazemetostat，他泽司他)由Epizyme公司研发，是一种甲基转移酶EZH2抑制剂，这不是化疗药物，也不会直接杀死癌细胞，是设计用于靶向和阻断EZH2的第一类治疗药物。根据分别于2020年1月和6月授予的FDA加速批准，它已被FDA批准用于治疗某些上皮样肉瘤患者和某些滤泡型淋巴瘤患者。

　　TAZVERIK在晚期上皮样肉瘤中的有效性和安全性

　　其中，TAZVERIK批准用于晚期上皮样肉瘤是基于II期、非盲、单组、多中心临床研究EZH-202（NCT02601950）的结果，该研究招募了250名患者，队列5中有62名患者每日两次接受800mg的Tazverik他泽司他治疗，直至疾病进展或毒性增加至不可接受的水平。该试验评估了有多少受试者在治疗期间经历了肿瘤完全或部分缩小（总体应答率，即ORR）。

　　该药物的ORR为15%，1.6%的患者表现出完全缓解，13%的患者表现出部分缓解。在大约67%的患者中，应答持续了6个月或更长时间。该治疗耐受性良好，在患者中具有临床意义和持久的应答。

　　研究期间在患者中观察到的药物常见不良反应是疼痛、恶心、疲劳、呕吐、食欲不振和便秘。

　　他泽司他目前在美国获批的适应症为：

　　1.用于治疗16岁及以上成人和儿童患有转移性或局部晚期且不适合完全切除的上皮样肉瘤。

　　2.用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者，其肿瘤经FDA批准的测试检测为EZH2突变阳性，并且之前至少接受过2次全身治疗。

　　3.用于治疗没有令人满意的替代治疗方案的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者。

　　这些适应症是根据总体应答率和应答持续时间在加速批准下批准的。持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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