Onureg的活性药物成分为CC-486（阿扎胞苷），这是一种口服低甲基化剂，能结合到DNA和RNA中，允许由于长时间暴露而进行持续的表观遗传调控。目前，该药正被开发作为一款表观遗传学修饰剂，用于多种血液肿瘤的治疗。该药作用的主要机制被认为是DNA的低甲基化，以及对骨髓中异常造血细胞的直接细胞毒性。

　　低甲基化可能恢复对分化和增殖至关重要的基因的正常功能。Onureg（阿扎胞苷）是一种处方药，用于持续治疗患有急性髓性白血病（AML）的成人：在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)，无论您的血细胞计数是否恢复，以及无法完成强化治疗的患者。

　　急性髓性白血病（AML）是一种侵袭性髓系肿瘤，主要影响老年人，诊断时的中位年龄为68岁。年龄较大或不适合接受强化诱导化疗的AML患者的治疗选择有限且生存结果较差。

　　venetoclax（维奈托克）+去甲基化剂（HMA；阿扎胞苷或地西他滨）的联合治疗已于2018年在美国获得加速批准，于2020年10月获得全面批准。

　　在维奈托克+HMA的一项研究中，年龄≥65岁且不适合强化诱导化疗的初治AML患者的总体缓解率为68.3％。中位缓解持续时间为11.3个月，中位总生存期（OS）为17.5个月（中位随访时间为15.1个月）。同样，一项III期试验表明，在老年（≥75岁）或新诊断为不适合强化诱导化疗的AML患者中使用维奈托克+阿扎胞苷进行一线治疗可改善中位OS（14.7个月和9.6个月）和缓解率（66.4％和28.3％）。根据临床试验证明的疗效，维奈托克此方案现在被认为是该类患者的标准治疗。

　　欧盟委员会（EC）批准Onureg（阿扎胞苷片），作为一种一线口服维持疗法，用于治疗在诱导治疗（有或无巩固治疗）后获得完全缓解（CR）或血小板计数未完全恢复的完全缓解（CRi）、并且不适合或选择不进行造血干细胞移植（ASCT）的急性髓性白血病（AML）成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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