Opdualag(奥普杜拉格)治疗黑色素瘤效果怎么样？2022年3月18日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Opdualag(nivolumab and relatlimab-rmbw)用于治疗12岁或以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。这是一种新型、同类首创，可单次静脉输注给药的nivolumab和relatlimab-rmbw固定剂量复方制剂。

　　Opdualag是nivolumab和relalinamb的预混组合，通过静脉（IV）输注制备和给予。Opdualag是一种处方药，用于治疗：患有一种称为黑色素瘤的皮肤癌的成年人，该皮肤癌已经扩散或无法通过手术切除（晚期黑色素瘤）。12岁及以上的儿童，患有已经扩散或无法通过手术切除的黑色素瘤（晚期黑色素瘤）。

　　目前尚不清楚Opdualag在用于12岁以下的儿童或体重小于88磅（40公斤）的12岁及以上的儿童或用于治疗任何其他癌症时是否安全有效。

　　静脉输注是指药物通过医疗保健专业人员放置在静脉中的针头直接进入血液-通常在手臂或手上。

　　研究目的：评估有关Opdualag(奥普杜拉格)用于12岁及以上不可切除或转移性黑色素瘤成人和儿童患者的可用数据。研究方法：从2019年8月到2022年8月对PubMed进行的检索，检索词为Opdualag、nivolumab AND relatlimab以及BMS-986016，共发表了14篇出版物。

　　Opdualag(奥普杜拉格)在1/2期试验和2/3期RELATIVITY-047试验的结果下获得美国食品和药物管理局的批准。Opdualag(奥普杜拉格)在一线治疗中显示中位无进展生存期（PFS）为10.1个月，没有新的安全信号。PFS的益处在程序性细胞死亡配体1（PD-L1）<1%和淋巴细胞活化基因3（LAG-3）≥1%的患者中表现最大。通常经历的不良反应本质上与免疫有关，需要早期识别和及时管理。18.9%的患者出现3级或4级不良反应。

　　与患者护理和临床实践的相关性：对于12岁及以上不可切除或转移性黑色素瘤患者，纳武利尤单抗/瑞拉利单抗提供了一种新的一线治疗选择。在决定Opdualag是否是最合适的治疗选择时，应评估PD-L1表达以及伴随使用具有潜在相互作用的药物。

　　Opdualag(奥普杜拉格)增加了一种额外的一线治疗选择，证明对不可切除或转移性黑色素瘤患者，尤其是PD-L1<1%和/或LAG 3≥1%的患者，有希望改善PFS。随着进一步的临床试验正在进行，Opdualag(奥普杜拉格)的其他用途可能即将到来。

　　Opdualag中的成分是什么？活性成分：纳武单抗和相对利单抗,非活性成分：组氨酸，L-组氨酸盐酸盐一水合物，戊酸，聚山梨醇酯80，蔗糖和注射用水。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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