类风湿关节炎(RA)是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。非戈替尼filgotinib是一种口服选择性JAK1抑制剂,现已在日本、英国、欧盟等地被批准上市,主要用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者。
FINCH研究包括3项III期试验,证明了非戈替尼filgotinib均达到了主要终点。试验结果显示:非戈替尼filgotinib均能很好的达到ACR20/50/70的缓解指标,且所有单独ACR成分都表现出比安慰剂组改善。在第24周时,非戈替尼filgotinib+MTX联合用药能显著抑制患者的结构性关节损伤的进展。第12和24周时,与安慰剂或MTX相比,非戈替尼filgotinib联合MTX或其他常规合成的抗风湿药物治疗的患者中,获得较低疾病活动性和/或缓解的患者比例显著提高。由此可知,非戈替尼filgotinib治疗类风湿关节炎(RA)效果显著,该药品能改善患者的疾病进展状况及生活质量,对患者的病情能产生积极作用。
在治疗类风湿性关节炎时,有三项研究表明,非戈替尼Filgotinib可有效改善中度或重度类风湿性关节炎患者至少20%的症状。
第一项研究涉及1755名甲氨蝶呤未能有效控制病情的患者。所有患者在研究期间继续服用甲氨蝶呤。12周后,每天服用非戈替尼Filgotinib 200 mg的患者中有77%的症状改善,相比之下,阿达木单抗(另一种类风湿性关节炎药物)治疗的患者中有71%的症状改善,安慰剂治疗的患者中有50%的症状改善。
第二项研究涉及448名患者,他们的病情没有得到生物DMARDs(由活细胞制成的药物)的充分控制。所有患者继续服用常规DMARDs,其中约80%的患者服用甲氨蝶呤。12周后,每天服用200mg非戈替尼Filgotinib的患者中有66%的症状得到改善,而服用安慰剂的患者中只有31%的症状得到改善。
第三项研究涉及1249名先前未服用甲氨蝶呤但疾病恶化风险高的患者。24周后,每日服用200mg非戈替尼Filgotinib和甲氨蝶呤的患者中有81%的患者症状改善,相比之下,单独服用非戈替尼Filgotinib的患者中有78%的患者和单独服用甲氨蝶呤的患者中有71%的患者症状改善。
除此之外,一项针对之前接受或未接受生物制剂治疗的患者的研究表明,非戈替尼Filgotinib对治疗溃疡性结肠炎有效。经过10周的治疗后,26%以前没有使用过生物制剂而使用了非戈替尼Filgotinib的患者出现了轻微或无症状,相比之下,15%的患者使用了安慰剂。在之前使用生物制剂的患者中,服用非戈替尼Filgotinib的患者中有11%有轻微或无症状,相比之下,服用安慰剂的患者中有4%有症状。58周后,每天服用非戈替尼Filgotinib的患者中有37%有轻微症状或没有症状,相比之下,服用安慰剂的患者中有11%有症状。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!