中国ALK阳性非小细胞肺癌患者的新治疗选择；布格替尼（商品名ALUNBRIG）由武田制药子公司Ariad研发，最早于2017年4月获FDA加速批准上市，用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的NSCLC患者；2020年5月获美国FDA批准一线治疗ALK阳性转移性NSCLC成人患者。

　　布加替尼（ALUNBRIG，brigatinib）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，作为治疗间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的单一疗法癌症（非小细胞肺癌）。布加替尼在延长患者生存期、控制脑转移和改善生活质量方面显示出临床疗效。已被NCCN肿瘤学临床实践指南列为首选一线治疗药物，并被列入CSCO非小细胞肺癌诊治指南。

　　在中国，ALK阳性非小细胞肺癌（ALK+NSCLC）是一种较小但危险的亚型。这些患者一般起病早，更容易发生转移。数据显示，30％的ALK+NSCLC患者在初诊时已经发生脑转移，75％的患者会在初诊后两年内发生脑转移，对患者的生存和生活质量造成显着的负面影响。

　　布加替尼显着降低了ALK+晚期NSCLC患者疾病进展或死亡的风险，延长了无进展生存期（PFS），并证明了总体生存获益。全球多中心3期ALTA1L试验的结果显示，布加替尼的中位PFS为24个月，经盲法独立审查委员会评估，而克唑替尼为11个月。研究者评估的中位PFS分别为30.8个月和9.2个月。

　　布加替尼在基线时具有可测量脑转移的患者中证实的颅内ORR）为78％，而在接受克唑替尼治疗的患者中为26％，而缓解持续时间分别为27.9个月和9.2个月。布加替尼延长了基线时具有可测量脑转移的患者的PFS，独立审查委员会评估的中位PFS为24个月，而克唑替尼组为5.6个月，从而显着降低了风险75％的疾病进展或死亡。布加替尼在基线时具有可测量脑转移的患者中显示4年总生存（OS）率为71％，并将死亡风险降低57％。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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