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适加坦/吉瑞替尼(Gilteritinib)治疗FLT3突变的复发性白血病有何优势?

时间:2023-05-19 15:01 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  适加坦可作为单一疗法用于治疗具有FLT3突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)的成年患者。在服用适加坦之前,复发或难治性AML患者必须使用经过验证的测试确认FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变(内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶结构域[TKD])。适加坦可在造血干细胞移植(HSCT)后的患者中重新启动。

适加坦

  推荐的起始剂量为120mg适加坦(3片40mg片剂),每日一次。

  应在开始治疗前、第15天和治疗期间每月评估血液化学成分,包括肌酸磷酸激酶。应在开始适加坦治疗之前、第1周期的第8天和第15天以及接下来三个月的治疗开始之前进行心电图(ECG)。适加坦(gilteritinib)是一种口服药物,用于治疗患有FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成年患者。适加坦是第一个也是唯一一个被FDA批准用于该患者群体的FLT3靶向疗法。

  Gilteritinib是一种酪氨酸激酶抑制剂。ADMIRAL III期试验评估了Gilteritinib在FLT3突变R/R AML患者中效果,试验观察到CR+CR伴部分血液学恢复(CRh)率为21%,中位反应时间为3.6个月。ADMIRAL试验的最终OS结果显示,Gilteritinib组OS(9.3个月)显著长于挽救化疗组的OS(5.6个月),37.1%的患者在12个月后仍存活。该结果促成了FDA批准Gilteritinib用于FLT3突变R/R AML。

  适加坦显示出对FLT3 ITD和TKD突变的抑制活性,治疗携带FLT3突变的复发、难治AML具有显著临床优势,被FDA授予治疗AML的突破性疗法资格。2018年在日本和美国先后上市,是全球首个获批用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性AML的FLT3抑制剂,此后相继在欧盟、加拿大、韩国、巴西和澳大利亚等多个国家获得批准。

  适加坦抑制多种受体酪氨酸激酶,包括FLT3。它已被证明对两种FLT3突变、FLT3内部串联重复(ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(TKD)有效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 适加坦 https://www.kangbixing.com/drug/jltn/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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