治疗多发性骨髓瘤；治疗多发性骨髓瘤的疗效和副作用；多发性骨髓瘤（MM）是一种影响骨髓产生浆细胞的血癌，浆细胞是一种能够帮助机体对抗感染的血细胞。现有最新数据显示，美国每年有32 270例新发MM病例，全球约有160 000例。尽管治疗方法在不断改进，但仍然无法治愈。患者中位生存期约为5年，大都经过4线及以上治疗。

　　一项对402名至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者进行的主要研究发现，塞利尼索与硼替佐米和低剂量地塞米松一起使用可以延长患者在没有病情恶化的情况下存活的时间。接受这种联合治疗的患者平均可以存活13.9个月，病情没有恶化，而仅接受硼替佐米和低剂量地塞米松联合治疗的患者则为9.5个月。

　　第二项涉及83名多发性骨髓瘤患者的主要研究表明，塞利尼索与低剂量地塞米松一起使用可有效减少在前4次治疗后疾病未改善且在最后一次治疗后恶化的患者的癌症。四分之一的患者（25.3％）使用塞利尼索后癌症减少，平均持续4个月。

　　塞利尼索可作为片剂使用，与硼替佐米和地塞米松联合使用时每周口服一次，或仅与地塞米松一起使用时每周两次。剂量取决于所使用的治疗组合。只要患者从中受益，治疗就可以继续进行。如果患者有严重的副作用或病情恶化，可以停止治疗或减少剂量。

　　塞利尼索与硼替佐米和地塞米松一起使用的最常见副作用是血小板减少症、恶心、疲倦、贫血、食欲下降、腹泻和周围神经病变。

　　塞利尼索与硼替佐米和地塞米松一起使用时最常见的严重副作用是肺炎、白内障、败血症、腹泻、呕吐和贫血。

　　与地塞米松一起使用塞利尼索最常见的副作用是恶心、呕吐、食欲下降、体重减轻、腹泻、疲倦、血小板减少、贫血、白细胞水平低和低钠血症。

　　塞利尼索与地塞米松一起使用的最常见的严重副作用是肺炎、败血症、血小板减少症、贫血和肾脏损害。

　　Xpovio（Selinexor）希维奥（塞利尼索）是全球首款获批上市的核输出蛋白抑制剂，主要通过促使肿瘤抑制蛋白在细胞核内积累，选择性诱导癌细胞凋亡。Selinexor最早于2019年7月获FDA批准上市。截止目前已在美国获批3个适应症：1）与硼替佐米和地塞米松联用，治疗之前接受过一线及以上治疗的多发性骨髓瘤成人患者。2）与地塞米松联用，治疗复发难治多发性骨髓瘤，这些患者之前接受过四线及以上治疗，且至少对两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体耐药。3）既往接受过二线及以上治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。

　　中国国家药监局官网显示德琪医药申报的选择性核输出蛋白（SINE）抑制剂塞利尼索片（selinexor）获NMPA批准上市，适应症为：与地塞米松联用，治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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