Prevymis（普瑞明）片剂和静脉制剂已获欧盟委员会（EC）批准，用于巨细胞病毒（CMV）血清反应阳性的异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）成人受者（R+），用于预防CMV的重新激活及感染疾病。在美国，Prevymis已于2017年11月获批，成为美国市场在过去15年来用于预防和治疗CMV感染的首个新药。

　　普瑞明是一种抗病毒药物，属于一类新的非核苷类CMV抑制剂（3,4-二氢喹唑啉），通过靶向病毒终止酶（terminase）复合物抑制病毒的复制。此前，在美国、欧盟、日本，普瑞明均被授予了用于高危群体预防CMV感染的孤儿药地位。此外，在美国，普瑞明也被授予了快速通道地位。

　　预防巨细胞病毒(CMV)感染；

　　根据一项3期临床试验结果，在针对上述适应症的受试者中，与安慰剂组相比，试验组的患者在移植后第24周时出现临床上显著的CMV感染的比例为18％（vs 42％）。在移植后第14周内，这一数据为8％（vs 39％）。在CMV重新激活的高风险和低风险人群中，疗效结果一致。另外，试验组与安慰剂组全因死亡率分别为12％和17％。

　　在中国，普瑞明曾在2020年6月获得临床试验默示许可，拟开发适应症为：用于异基因造血干细胞移植的巨细胞病毒血清反应阳性的成人受者[R+]预防CMV再激活和疾病。2020年11月，来特莫韦在中国提交四项新药上市申请并获得受理，包括注射液和片剂两种剂型。

　　在美国，FDA曾于2017年11月批准来特莫韦口服片剂和静脉注射液，对于接受异基因造血干细胞移植后CMV血清呈阳性的成人患者，可用于预防CMV感染和相关疾病。默沙东曾在新闻稿中表示，来特莫韦在易感患者人群中，预防了临床显著的巨细胞病毒感染，取得了降低死亡率的重大进展。

　　普瑞明每日给药一次，或作为口服片剂或静脉注射制剂。普瑞明是一种新型非核苷CMV抑制剂（3,4-二氢喹唑啉），该产品具有新型抗CMV的作用，通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性，阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。与DNA聚合酶抑制剂的不同之处在于，来特莫韦对CMV选择性更高，作用强度也有明显提高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 普瑞明 https://www.kangbixing.com/drug/ltmw/