Prevymis莱特莫韦(letermovir)预防巨细胞病毒与缬更昔洛韦相比哪个安全性好?默沙东(MSD)抗病毒新药莱特莫韦(letermovir)片剂剂型已获批用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。普瑞明(莱特莫韦)是全球首个且目前唯一获批用于异基因HSCT受者预防巨细胞病毒感染的药物。
美国感染性疾病周(IDWEEK 2022)年度会议上公布了抗巨细胞病毒(CMV)药物Prevymis莱特莫韦(letermovir)一项3期临床试验的结果。该试验在601例有高风险发生CMV疾病的成人肾移植受者(D+/R-)中开展,比较了Prevymis与标准护理疗法缬更昔洛韦用于预防CMV的疗效。
在肾移植后52周,试验结果达到了主要终点,证明Prevymis在预防CMV疾病方面有效且不劣于缬更昔洛韦。接受Prevymis的参与者中有10.4%(n=30)发生CMV疾病,而接受Prevymis的参与者中发生CMV疾病的比例为11.8%(n=35)缬更昔洛韦的参与者。在预先指定的安全分析中,与缬更昔洛韦治疗的参与者相比,Prevymis治疗的参与者的骨髓毒性显着降低,以白细胞减少或中性粒细胞减少率衡量。
与缬更昔洛韦相比,Prevymis莱特莫韦具有更有利的安全性,与缬更昔洛韦组相比,Prevymis莱特莫韦组报告的不良事件导致的药物相关不良事件和研究药物中止更少。Prevymis的白细胞减少症(白细胞或白细胞减少)和中性粒细胞减少症(中性粒细胞减少,最常见的白细胞类型)的发生率低于缬更昔洛韦:
Prevymis组的白细胞减少症/中性粒细胞减少症的治疗差异比缬更昔洛韦组低38%,具有统计学意义;
据报道,Prevymis组的4.1%(n=12)与缬更昔洛韦组的19.5%(n=58)相比,在移植后第28周的治疗期间测量的中性粒细胞减少(绝对中性粒细胞计数<1000个细胞/μL);
据报道,Prevymis莱特莫韦组和缬更昔洛韦组分别发生1.0%(n=3)和5.4%(n=16)和1.4%(n=4)的白细胞减少症和中性粒细胞减少症导致研究药物停药)在Prevymis组和缬更昔洛韦组分别为1.7%(n=5)。
巨细胞病毒(CMV)是一种常见病毒,可感染所有年龄段人群。通常,免疫系统正常的人在初次感染之后很少发生CMV症状,病毒通常保持无活性或潜伏在体内一生。但在机体免疫力降低时,可能会使病毒重新激活,导致症状性疾病或由其他病原体引起的继发性感染。临床上,CMV感染是异基因造血干细胞移植(HSCT)患者常见并发症之一,可导致包括胃肠道疾病、肺炎或视网膜炎等,增加患者移植失败和死亡风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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