FDA批准阿柏西普用于奥沙利铂耐药结直肠癌治疗；美国食品和药物管理局批准阿柏西普Zaltrap(ziv-aflibercept)(Zaltrap，赛诺菲美国有限公司)与5-氟尿嘧啶（5-FU）、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合使用，用于治疗对含奥沙利铂（oxaliplatin）方案耐药或病情恶化的转移性结直肠癌(mCRC)患者。Ziv-aflibercept(以前称为aflibercept)是一种重组融合蛋白，由与人IgG1免疫球蛋白的Fc部分融合的人血管内皮生长因子受体1和2胞外结构域的血管内皮生长因子（VEGF）结合部分组成。

　　改善结直肠癌的生存

　　VELOUR临床试验的结果首次公布是在2011年的世界胃肠肿瘤大会上。阿柏西普的添加使反应率翻倍，从10%上升到20%。无进展生存期提高了2~3个月，最重要的是，总生存期从12.0个月上升到13.5个月。FDA发布的新闻稿中又增加了临床试验的细节：FOLFIRI方案单独治疗中位无进展生存期为4.7个月，添加阿柏西普上升到了6.9个月。

　　阿柏西普是全球首个完全人源化的融合蛋白，是一种可溶性诱饵受体，可以与VEGF-A、PIGF结合，抑制内源性VEGF受体与VEGF-A、PIGF的结合和激活。在动物试验中，阿柏西普（ziv-aflibercept）可抑制内皮细胞的增殖，因此抑制新血管的生长；在小鼠试验中该药品抑制结肠肿瘤的生长。FDA已经批准阿柏西普用于对奥沙利铂耐药的结直肠癌治疗。

　　一项研究表明，将阿柏西普（ziv-aflibercept）添加到FOLFIRI方案中，可以改善已使用过奥沙利铂的转移性结肠癌病人的生存期。该项试验研究共纳入1226名使用过奥沙利铂方案疾病出现进展的病人，他们被随机分配接受FOLFIRI联合阿柏西普（ziv-aflibercept）组或安慰剂组的。

　　研究结果显示：阿柏西普（ziv-aflibercept）组的反应率为19.8%，安慰剂组为11.1%；阿柏西普（ziv-aflibercept）组的中位生存期为13.50个月，安慰剂组为12.06个月；阿柏西普组的中位无进展生存期为6.90个月，安慰剂组为4.67个月。由此可知，阿柏西普（ziv-aflibercept）治疗效果显著，可延长患者的生存期，提高反应率，对患者的病情有积极作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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