埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)是一种单克隆抗体,靶向作用于SLAMF7蛋白,被美国食品药品监督管理局(FDA)评为治疗多发性骨髓瘤(MM)的突破性疗法,2015年11月获FDA批准用于治疗复发难治性MM,2016年5月获欧盟药品局批准用于治疗复发难治性MM(RRMM)。Elotuzumab(埃洛妥珠单抗)是一种人源化IgG1单克隆抗体,靶向信号淋巴细胞激活分子家族成员7(SLAMF7,也称为CS1),这种分子表达于骨髓瘤和自然杀伤细胞,使得Elotuzumab能够直接靶向骨髓瘤细胞并增强NK细胞杀伤肿瘤细胞能力,对瘤细胞实施双重攻击。
埃罗妥珠单抗怎么使用?
埃罗妥珠单抗是冻干粉,供静脉使用,属于肿瘤处方药物。埃罗妥珠单抗推荐剂量为10mg/kg,28天为一疗程,前1-2疗程为每周静脉给药一次,之后的疗程为2周给药一次。埃罗妥珠单抗给药当天,在贝博萨(Besponsa)给药前的3-24小时,口服28mg地塞米松,并在埃罗妥珠单抗给药前的45-90min进行8mg地塞米松静脉给药;在第三疗程及之后的疗程的第8天和第22天,地塞米松口服给药40mg;每个疗程的第1-21天,来那度胺口服给药25mg。患者需遵医嘱用药,对症治疗。
埃罗妥珠单抗相关的临床试验:
Mateos等进行了一项Ⅱ期研究,评估了埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)10 mg/kg联合沙利度胺50~200 mg和地塞米松40 mg(含或不含环磷酰胺50 mg)的安全性和耐受性,共纳入40例RRMM患者,28天为1个治疗周期,治疗持续至疾病进展或患者不可耐受。患者在第5个治疗周期结束时未达PR或在第2个周期至第5个周期时出现疾病进展则将环磷酰胺加入治疗方案中。
结果显示:患者的ORR为38%,中位PFS为3.9个月,mOS为16.3个月,1年生存率为63%。最常见的非血液性不良反应包括虚弱(35%)和外周性水肿(25%),其中,26例(65%)患者因不良反应而减少药物剂量或停药,但均与Elo-tuzumab无关,再次验证了Elotuzumab在RRMM的联合治疗中具有良好的耐受性。
埃罗妥珠单抗有什么需要注意的?
埃罗妥珠单抗用药前需查看对来那度胺和地塞米松的禁忌症;贝博萨(Besponsa)可能致输注反应,最常见症状包括发热,畏寒,和高血压,输注期间也发生心动过缓和低血压;埃罗妥珠单抗干扰完全缓解的测定;对肝酶3级或更高停止埃罗妥珠单抗给药;密切监视患者第二原发性恶性肿瘤的发生;密切监视患者感染的发生并及时治疗。埃罗妥珠单抗需原始包装、避光保存,不要摇动,不要冻结。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:多发性骨髓瘤治疗药埃罗妥珠单抗(EMPLICITI/ELOTUZUMAB)的安全信息说明
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