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贝博萨/奥英妥珠单抗(Besponsa)治疗急性淋巴细胞白血病的功效如何?

时间:2023-05-22 10:39 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  治疗复发难治ALL患者的疗效怎么样?奥英妥珠单抗商品名称是Besponsa,适用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病,靶向结合恶性B细胞表面的CD22抗原后内化进入细胞内,释放出细胞毒制剂卡奇霉素,摧毁癌细胞。奥英妥珠单抗仅用于患有CD22阳性B细胞前体ALL患者,是一种抗体-药物偶联物(ADC)。Besponsa还可以治疗费城染色体阳性(Ph+)和费城染色体阴性(Ph-)复发或难治性B细胞前体ALL的成年患者。

奥英妥珠单抗

  急性淋巴细胞白血病是一种起源于B系或T系淋巴祖细胞,发生在造血系统的恶性疾病,多发生在小儿,成年人较少患病。目前尚无明确病因,一般认为与物理、化学、遗传等因素有关。奥英妥珠单抗Besponsa是一种靶向CD22的免疫毒素,在美国已经获批用于治疗复发难治急性淋巴细胞白血病(ALL)患者,它的获批对于罹患复发或难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人患者而言是重要的进步。那奥英妥珠单抗Besponsa治疗复发难治ALL患者的疗效怎么样?

  一项临床实验中,随机将纳入的326名经治疗的复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者分成两组,分别接受奥英妥珠单抗Besponsa治疗和化疗。

  临床结果表明:奥英妥珠单抗Besponsa组完全缓解率达到35.8%,中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%,中位生存期为4.9个月。因此,与化疗组相比,奥英妥珠单抗Besponsa治疗的效果更加显著,患者的生存期也有显著延长。ASH会报道CD3-CD123双功能抗体,I期临床试验疗效较好,复发难治的患者客观缓解率(ORR)为40%左右。通过以上试验数据可知,奥英妥珠单抗Besponsa治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的效果显著,该药品能减轻患者的痛苦,提高缓解率及生存率,减少死亡风险,对患者的病情能产生积极作用。

  Besponsa(Inotuzumab ozogamicin)贝博萨(奥加伊妥珠单抗),曾用名:注射用伊珠单抗奥唑米星,是一款靶向CD22的抗体偶联药物(ADC),是辉瑞开发的一款创新ADC,由靶向CD22的单克隆抗体和细胞毒剂卡奇霉素两部分组成。CD22抗原在B细胞表面普遍存在,奥加伊妥珠单抗能够靶向癌细胞,并与之表面的CD22抗原结合。随后,这些ADC会被内吞入癌细胞,卡奇霉素会进一步发挥它的功效,造成癌细胞的死亡。

  2021年12月22日,中国国家药监局(NMPA)最新公示,辉瑞(Pfizer)公司申请的注射用奥英妥珠单抗(Besponsa)在中国获批适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病(B-ALL)的成年患者。

奥英妥珠单抗

  2017年8月,奥英妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin)获得美国FDA批准,治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴性白血病。Besponsa(Inotuzumab ozogamicin)是第1款获得FDA批准的靶向CD22的抗体偶联药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奥英妥珠单抗(BESPONSA)是一个什么样的药物?有怎样的疗效?

  更多药品详情请访问 奥英妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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