德瓦鲁单抗(durvalumab)治疗效果;小细胞肺癌(SCLC)占所有诊断的肺癌病例的15%左右,其特点是增殖迅速,并早期发生广泛的转移。大多数广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者5年总生存率(OS)仅为3%。阿斯利康(AstraZeneca)于2019年12月宣布美国FDA接受了其免疫疗法Imfinzi(durvalumab,德瓦鲁单抗)的补充生物制剂许可申请(sBLA),并授予该申请优先审评资格。
Spigel及其同事展示了5年的随机、双盲试验数据。在34.2个月的中位随访中,接受德瓦鲁单抗(durvalumab)治疗组的5年总生存期(OS)为47.5个月,安慰剂治疗组为29.1个月。德瓦鲁单抗(durvalumab)组的中位5年无进展生存期(PFS)为16.9个月,安慰剂组为5.6个月。接受德瓦鲁单抗治疗的患者5年生存率为42.9%,而接受安慰剂治疗的患者5年生存率为33.4%。通过以上临床试验数据可知,德瓦鲁单抗(durvalumab)治疗效果显著,可延长患者的生存期,改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。但患者不能因为药品良好的治疗效果而盲目用药治疗,接受德瓦鲁单抗治疗也会产生一些不良反应。
德瓦鲁单抗不良反应包括有:周围水肿、疲劳、皮炎、皮疹、高血糖、低钙血症、低钠血症、高钾血症、便秘、食欲下降、恶心、淋巴细胞减少症、感染、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、发热、语音障碍、排尿困难、抗体发展、输液相关反应等等。因为每位患者的病情阶段、个人体质不同,在接受德瓦鲁单抗(durvalumab)治疗后其产生的副作用、副作用程度等也会有差异。
德瓦鲁单抗(durvalumab)是一种有选择性、高亲和力的人源化免疫球蛋白G1型单克隆抗体,可阻断程序性死亡受体配体1(PD-L1)与程序性死亡受体1(PD-1)的结合。一项全球多中心Ⅲ期临床试验结果显示使用德瓦鲁单抗+依托泊苷联合顺铂/卡铂治疗的患者中位生存期显著优于化疗患者,死亡风险降低。德瓦鲁单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞癌(ES-SCLC)相继被中国临床肿瘤学会(CSCO)指南和美国国家综合癌症网络(NCCN)指南列为推荐方案,并于2020年3月获美国食品和药物管理局(FDA)批准。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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