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恩杂鲁胺/安可坦(enzalutamide)和他拉唑帕尼联合用药可降低前列腺癌的进展风险?

时间:2023-05-23 15:33 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  和他拉唑帕尼联合用药可降低前列腺癌的进展风险?雄激素(雄性激素)如睾酮有助于前列腺癌细胞生长。有时,即使血液中的睾丸激素水平受到抑制,前列腺癌也会继续增长。这被称为去势抵抗性前列腺癌可信来源。恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种雄激素受体抑制剂,用于治疗有转移去势耐受前列腺癌患者。它作用于雄激素受体信号通路的步骤不同。

恩杂鲁胺

  如果癌症从前列腺扩散到身体的其他部位,如淋巴结和骨骼,则被归类为转移性去势抵抗性前列腺癌。根据美国癌症协会可信来源,前列腺癌是美国男性中第二常见的癌症,仅次于皮肤癌,它影响了大约八分之一的男性。转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗有了很大的改善。尽管取得了这一进展,但目前可用的治疗方法具有短期效果,癌症可以在治疗后再次开始生长。

  现在,辉瑞公司的研究人员通过结合两种现有药物talazoparib(Talzenna)和enzalutamide(Xtandi)开发了一种新的治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的方法。

  他们在3期试验TALAPRO-2中测试了这种联合疗法的有效性和安全性。为什么选择这种联合疗法?

  恩杂鲁胺是一种被批准用于治疗前列腺癌男性的激素疗法。它通过阻断睾酮起作用,没有睾酮,前列腺癌细胞即使已经扩散到身体的其他部位,也无法生长。属于一类称为聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂的癌症药物。PARP是一种在细胞中发现的酶(蛋白质),可帮助受损细胞自我修复。PARP抑制剂用于癌症治疗,阻断癌细胞中PARP的修复功能,导致细胞死亡。

  参与者被随机分配接受:

  他唑帕尼0.5毫克(mg)和恩杂鲁胺160毫克,每日一次-这适用于402名参与者

  或安慰剂和恩杂鲁胺160毫克,每天一次-这适用于403名参与者。

  TALAPRO-2试验的主要目的是找出与安慰剂加恩杂鲁胺相比,将他唑帕尼与恩杂鲁胺联合使用是否会增加放射学无进展生存期(rPFS),即患者在癌症不恶化的情况下存活的时间长度。

  研究人员还测试了所有研究参与者的癌细胞DNA,以检查他们是否有错误的DNA修复基因。

  药物组合降低癌症进展风险

  两个治疗组的中位随访时间相似:联合治疗组为24.9个月,安慰剂加恩杂鲁胺组为24.6个月。

  结果显示,与安慰剂和恩杂鲁胺相比,他唑帕尼加恩杂鲁胺可将疾病进展或死亡的风险降低37%。这与是否存在DNA修复基因突变无关,称为”同源重组修复可信来源“(HRR)。rPFS的延迟具有临床意义,范围从HRR+患者的50%以上的相对改善到HRR未检测到的患者的30-40%改善,与尼拉帕尼和阿比特龙的MAGNITUDE研究不同,其中没有HRR缺乏(生物标志物阴性)组的人由于缺乏疗效而提前停止。

  在公布试验结果时,总生存期的数据“不成熟”,这意味着与安慰剂和恩杂鲁胺相比,需要更多的时间来确定他唑帕尼和恩杂鲁胺的联合治疗是否有助于延长患者的寿命。该领域存在激烈的辩论[关于]rPFS是否足够,或者是否还必须有显着的整体生存益处才能真正说有治疗益处。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 恩杂鲁胺 https://www.kangbixing.com/bxyw/ezla/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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