联合西妥昔单抗二线治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌(CRC)；这是FDA批准的首个针对BRAF V600E突变的结直肠癌患者的二线治疗方案。康奈菲尼是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂，是一款针对结直肠癌、黑色素瘤和肺癌等恶性癌症治疗的靶向新药，可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF。2020年6月3日，欧盟委员会批准以BRAF抑制剂康奈菲尼联合西妥昔单抗治疗先前接受过全身治疗的BRAFV600E突变型转移性结直肠癌（mCRC）的成人患者。

　　III期BEACON CRC研究结果显示，Braftovi+西妥昔单抗治疗组较对照组显著延长了患者中位总生存期（OS）（8.4 vs 5.4个月）、客观应答率（ORR）（20%vs 2%）和中位无进展生存期（PFS）（4.2 vs 1.5个月）。安全性方面，Braftovi+西妥昔单抗联合方案最常见的不良反应(≥25%)为乏力、恶心、腹泻、尖锐湿疣、腹痛、食欲减退、关节痛和皮疹。

　　辉瑞制药宣布美国FDA批准Braftovi（encorafenib）联合西妥昔单抗用于二线治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌（CRC）。

　　BRAF V600E突变是最常见的BRAF突变，具有BRAF V600E突变的CRC患者死亡风险大约为野生型BRAF的两倍以上。

　　Braftovi的美国和加拿大权益归辉瑞所有，日本和韩国权益归小野制药所有，以色列权益归Medison公司所有，剩余其他国家和地区的权益归Pierre Fabre公司所有。

　　康奈菲尼不能与哪些药同服？

　　1、葡萄柚汁：葡萄柚汁可与某些药物的相互作用，这些药物与葡萄柚汁共给药可显著提高药物的生物利用度，并可改变药物的药动学和药效学参数。这种相互作用的主要机制是抑制小肠细胞色素P-4503A4，导致药物全身代谢显著减少。另一个机制是p-糖蛋白的抑制，p-糖蛋白是一种将药物从肠细胞运送回肠腔的转运蛋白，导致药物吸收的比例进一步增加。

　　葡萄柚、葡萄柚汁其中含有的化学成分，比如括柚苷、呋喃香豆素等，可抑制CYP3A4酶活性，一旦该酶被抑制，不能发挥它的作用，经该酶代谢的康奈菲尼浓度就会在体内升高，从而造成药物过量，严重时还可引起毒副作用，容易损害肝肾功能，进而出现相关中毒现象，甚至会有生命危险。

　　2、强效或中效CYP3A4抑制剂：康奈菲尼与强效或中效CYP3A4抑制剂联合给药可增加康奈菲尼的血浆浓度，并可能增加不良反应。

　　强效或中效CYP3A4诱导剂

　　3、强效或中效CYP3A4诱导剂：与康奈菲尼联合给药可能降低康奈菲尼的血浆浓度，并可能降低的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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