对于某些转移性去势抵抗性前列腺癌疗效如何？根据发表在《柳叶刀肿瘤学》上的结果，与安慰剂相比，对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者继续使用恩杂鲁胺（Xtandi）维持治疗，接受多西紫杉醇加雄激素剥夺治疗可延迟疾病进展的时间。2期、多国、双盲、随机、安慰剂对照、3b期PRESIDEN研究（NCT02288247）的结果显示，在给予160mg恩杂鲁胺加75mg/m的136例患者中2多西他赛和10mg泼尼松龙与安慰剂组135组和相同量的多西紫杉醇和泼尼松组相比，其进展风险有显着改善。

　　恩杂鲁胺组的中位无进展生存期（PFS）为9.5个月（95%CI，8.3-10.9），而安慰剂组为8.3个月（95%CI，6.3-8.7）（HR 0.72;95%CI 0.53-0.96，P=0.027）。此外，恩杂鲁胺组74%（n=93）的患者经历了总体疾病进展，而安慰剂组的患者为76%。恩杂鲁胺在同时有骨病和软组织疾病进展的患者中也比安慰剂更受青睐，分别为26%对27%和26%对33%。然而，与安慰剂组的患者相比，恩杂鲁胺组的患者出现明确的临床进展（14%），而安慰剂组的患者（10%）则出现进展。

　　最终，271例转移性CRPC患者被随机分配到恩杂鲁胺维持治疗加化疗或安慰剂组。符合条件的患者必须患有组织学确诊的前列腺腺癌，没有神经内分泌分化或小细胞特征，并且血清睾酮浓度为1.73 nmol/L或更低。这些患者还必须在接受促黄体激素释放激素激动剂、拮抗剂的雄激素剥夺治疗期间或双侧睾丸切除术后进展。

　　研究开始时的进展定义为观察到的前列腺特异性抗原（PSA）浓度三次增加，每次增加之间有1周或更长时间，或PSA值为2ng/mL或更高。如果记录了至少两个骨病变（通过骨扫描评估）或软组织疾病（通过CT或MRI评估），则认为患者患有转移性疾病。如果患者在开始使用恩杂鲁胺前4周既往使用氨基鲁米特、酮康唑、醋酸阿比特龙、恩杂鲁胺或细胞毒性化疗、抗雄激素、5-α还原酶抑制剂、雌激素或阿片类镇痛药，则纳入排除标准。

　　然后将136名患者分配到恩杂鲁胺组，135名患者被分配到安慰剂组，治疗组患者的中位年龄为71岁，安慰剂组为69岁。在研究组中，50%的患者的ECOG表现评分为1，安慰剂组中50%的患者的ECOG评分为0。在诊断时，恩杂鲁胺组中56%的患者格里森评分为8或更高，而安慰剂组为57%。转移部位在研究组和安慰剂组的骨、软组织或骨和软组织中，分别为42%和35%、21%和18%和37%对47%。

　　软组织疾病患者的总缓解率（ORR）为41%，而安慰剂组为39%。恩杂鲁胺还与PSA进展风险的显著降低有关（HR 0.58;95%CI，0.41–0.82，P=0.0021）。此外，恩杂鲁胺组PSA进展的中位时间为8.4个月（95%CI，8.2-9.0），而安慰剂组为6.2个月（95%CI，5.4-8.3）。

　　每个研究组的3级治疗新兴不良事件（TEAEs）在恩杂鲁胺组中为38%，在安慰剂组中为37%，研究组中24%的患者经历4级TEAE，而安慰剂组为25%。恩杂鲁胺组与安慰剂组最常见的TEAE包括中性粒细胞减少（13%vs 9%）、虚弱（7%vs 4%），最常见的4级TEAE是中性粒细胞减少（17%vs 21%）。恩杂鲁胺组与安慰剂组1-2级的其他值得注意的TEAE还包括脱发（30%对27%），疲劳（27%对18%）和多西紫杉醇相关TEAEs（32%对36%）。

　　Xtandi（恩杂鲁胺）是一种小分子药物，是一种激素疗法或雄激素抑制疗法。它用于治疗晚期前列腺癌。

　　Xtandi的工作原理是阻断雄激素在雄激素受体上的作用-减少雄激素与受体连接的频率-这有助于防止前列腺癌细胞生长和扩散。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩杂鲁胺/恩杂鲁安(ENZALUTAMIDE)的作用原理及注意事项

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