疗鼻窦炎效果显著,让患者减少二次手术的概率?美泊利单抗对于鼻窦炎的疗效,可以通过一项名为SYNAPSE的3期随机临床研究了解。严重的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者在首次鼻内镜手术后,鼻部息肉有很强的复发倾向,经常容易导致患者需要再次手术。过去的研究证实,嗜酸性粒细胞的水平升高与鼻窦炎的发生与发展密切相关。
SYNAPSE是一项3期、随机、双盲安慰剂对照、平行组临床研究。临床实验组将这些鼻窦炎患者随机分配(1:1)为美泊利珠单抗组和安慰剂组。并继续让两组鼻窦炎患者接受标准治疗,即每日使用糠酸莫米松鼻喷雾剂(200或400ug/d)、生理盐水鼻腔冲洗以及全身糖皮质激素和/或抗生素。
为了让试验数据更加客观,此次临床一共入组了407入组的患者均有以下三个标准:①患者鼻塞症状VAS评分>5;②患者10年内接受过鼻息肉切除手术;③入组时,鼻窦炎症状符合再次鼻窦炎手术的标准,即总体症状VAS评分>7,鼻内镜NPS评分≥5分。
临床数据统计使用关于美泊利单抗治疗的鼻窦炎患者与基线相比,鼻内径NPS评分降低了0.73而鼻塞症状VAS评分降低了3.14
最重要的是,与安慰剂组相比,美泊利珠单抗组有更多的鼻窦炎患者不用再次接受鼻内镜手术。并且在之后的随访中发现,与安慰剂组的鼻窦炎患者相比,使用美泊利珠单抗治疗的鼻窦炎患者有更少的被纳入了鼻内镜手术等待名单。除此之外,整个临床过程中并未出现严重的不良反应,安全性都比较高
通过这次临床成功证实了美泊利单抗在缩小鼻窦炎患者的鼻息肉和改善鼻阻塞方面有着非常不错的疗效,还能够有效避免鼻窦炎患者重复鼻内镜手术。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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