德喜曲妥珠单抗(DS-8201)治疗HER2基因非小细胞肺癌（NSCLC）疗效如何？（DS8201）是如何治疗的？德喜曲妥珠单抗又称为DS8201,针对HER2的人源化抗体，通过可裂解的linker与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂extecan的衍生物（DXd）偶联形成的ADC。由两种抗癌药物组成：一种附着在化疗上的抗体。曲妥珠单抗是一种靶向癌细胞上HER2受体的单克隆抗体。HER2基因在细胞表面产生蛋白质受体，通过告诉细胞分裂和繁殖来向正常细胞生长发出信号。一些癌性乳腺组织有太多的HER2（HER2/neu过表达），触发细胞非常迅速地分裂和繁殖。曲妥珠单抗附着在HER2受体上，以防止细胞繁殖，防止癌症进一步生长并减缓癌症进展。它也可以通过刺激免疫机制起作用。

　　ENHERTU是一种处方药，用于治疗患有非小细胞肺癌（NSCLC）的成年人，该癌症在HER2基因中具有一定的突变，不能通过手术切除或已经扩散到身体的其他部位（转移），并且已经接受了先前的治疗。

　　ENHERTU德喜曲妥珠单抗在一项临床试验中进行了研究，该试验对101名接受5.4mg/kg剂量的成年人进行了研究，并且：HER2突变的NSCLC已经扩散到身体的其他部位（转移性）或无法通过手术切除（不可切除）

　　并在先前治疗肺癌后恢复病情。

　　这项研究只评估了ENHERTU。没有将结果与HER2突变的不可切除或转移性NSCLC的另一种治疗选择进行比较。在一项临床研究中，近58%的ENHERTU治疗者（52人中有30人）的肿瘤缩小了。

　　在回应ENHERTU的人中：大约56%的人达到了所谓的部分反应，这意味着他们的肿瘤缩小了至少30%，大约2%的人达到了所谓的完全反应，这意味着他们的肿瘤在成像测试中看不到。52人中有29人通过ENHERTU获得了部分反应。52人中有1人对ENHERTU完全回应。

　　对ENHERTU作出回应的人中有一半在近9个月后仍然有反应这称为反应的中位持续时间;在看到第一个反应后，试验中有一半的人继续做出反应。

　　治疗HER2阳性乳腺癌疗效如何？FDA加速批准fam-trastuzumab deruxtecan-nxki[DS-8201a;T-DXd;商品名ENHERTU德喜曲妥珠单抗（Daiichi Sankyo）]用于治疗在转移性环境中接受过两种或更多次基于抗HER2的治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者。

　　批准基于研究DS8201-A-U201（DESTINY-Breast01）的数据以及研究DS8201-A-J101的支持性安全性数据。DESTINY-Breast01的主要疗效终点是基于盲法独立中央评价（ICR）使用RECIST v1.1在所有被分配接受推荐剂量为5.4mg/kg的受试者中确认的反应，而次要终点包括反应持续时间（DoR）。在这184例患者中，基于ICR的确诊ORR为60.3%[95%可信区间（CI）：52.9-67.4]，中位DoR为14.8个月（95%CI：13.8-16.9）。

　　Enhertu将曲妥珠单抗的HER2靶向作用与拓扑异构酶I抑制剂结合。这允许选择性地递送到HER2过表达细胞中，导致DNA损伤和细胞死亡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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