吉非替尼对晚期肝癌治疗是有效的,一项试验研究吉非替尼对中晚期肝细胞癌患者疼痛程度及生命质量的影响,结果显示中晚期肝细胞癌患者在常规治疗的基础上给予口服吉非替尼靶向治疗能改善生命质量、缓解疼痛。
方法将90例诊断为中晚期肝细胞癌的患者随机分为对照组与观察组,每组45例。两组患者均给予常规治疗,观察组在常规治疗的基础上给予口服吉非替尼,治疗前及治疗后4周用"肿瘤生命质量核心问卷(QLQ-C30)"进行评估并比较患者的生命质量并用视觉模拟评分法(VAS)评价患者的疼痛程度。
结果治疗后QLQ-C30问卷中观察组的整体功能、特异性症状模块各个指标及整体生命质量评分均明显优于对照组;且治疗后观察组疼痛程度明显低于对照组。
吉非替尼最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒),一般见于服药后的第一个月内,通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级)。因ADR停止治疗的患者有约3%。
各身体系统发生的不良事件按发生频率以降序排列(多见:>10%;常见:>1%且<10%;少见:>0.1%且<1%;罕见:>0.01%且<0.1%;极罕见:<0.01%)
基于在全球进行的临床研究,扩大用药/同情用药以及上市后使用中的数据,在日本以外的地区间质性肺病总的估计报告率约为0.3%,在日本约为3%。
一项双盲的III期临床研究中,比较吉非替尼加最佳支持治疗(BSC)与安慰剂加BSC用于在既往接受过一个或两个化疗方案,且对最近的治疗无效或不耐受的局部晚期NSCLC患者,间质性肺病型事件的发生率在总体人群中相似,两治疗组均为约1%。绝大多数报道的间质性肺病型事件均来自东方人群,接受本品或安慰剂治疗的东方人群患者中,间质性肺病的发生率相似,分别为约3%和4%。一例间质性肺病型事件导致死亡,为接受安慰剂治疗的患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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