埃万妥珠单抗在EGFR ex20ins经治NSCLC的疗效可长期持续?在这项分析中,无论是总体分析还是亚组分析,成熟后的疗效数据都与最初研究结果基本一致(J Clin Oncol.2021;39:3391–3402)。研究数据显示“输注相关反应”的发生率相对较高,但这与埃万妥珠单抗的预期结果一致,并且与最初分析报告的发生率相同。他指出,考虑到个体化治疗的重要性,以避免将这种治疗方式应用于不太可能有应答的患者,探索可预测临床获益的指标尤其有前景。目前,埃万妥珠单抗只是药监机构批准用于经治患者的两种药物之一,mobocertinib是一些国家批准用于治疗EGFR外显子20插入突变NSCLC的另一种药物。
CHRYSALIS试验纳入了铂经治EGFR ex20ins晚期非小细胞肺癌患者。在114例铂类化疗后发生进展的EGFR ex20ins NSCLC患者中,双特异性EGFR-MET单克隆抗体埃万妥珠单抗使患者的中位总生存期(OS)达到23个月(95%置信区间[CI]:18.5-29.5)。中位随访19.2个月时,总体缓解率(ORR)为37%(95%CI:28-46),中位缓解持续时间为12.5个月(95%CI:6.9-19.3),中位无进展生存期(PFS)为6.9个月(95%CI:5.6-8.8)。皮疹(89%)和输注相关反应(67%)是最常报告的全级别不良反应。
埃万妥珠单抗在各亚组中均显示出一致的活性,无论患者的既往治疗类型(既往接受过免疫治疗的患者ORR为42.0%,既往接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂的患者ORR为52.2%),以及对既往铂类化疗的应答情况(既往铂类化疗后缓解或疾病稳定患者的ORR为36.2%,疾病进展患者的ORR为31.2%)。
埃万妥珠单抗组48例患者(42%)有持续的临床获益(定义为接受≥12个周期治疗),这与ECOG体能状态评分为0分、至少达到部分缓解(PR)以及RAS/RAF/MEK通路在基线时无变异相关。在中位治疗2.6年后继续接受埃万妥珠单抗治疗的15例患者中,7例仍无疾病进展。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 埃万妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/drug/awtdk/