溃疡性结肠炎是一种病因尚不十分清楚的结肠和直肠慢性非特异性炎症性疾病，病变局限于大肠黏膜及黏膜下层。病程漫长，常反复发作。非戈替尼治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。用药方面，非戈替尼可作为单药疗法，或与甲氨蝶呤（MTX）联合使用。目前，非戈替尼治疗UC的新适应症申请也正在接受欧盟、英国、日本的监管审查，具体申请为：用于治疗对常规疗法或生物制剂应答不足、失应答、或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。

　　SELECTION项目诱导研究数据进行的事后分析表明，在中度至重度活动性UC患者中，与安慰剂相比，非戈替尼（每日口服一次，200mg）显著改善了排便频率（SF）和直肠出血（RB），该疗效在治疗的第一周就观察到了，并且在生物制剂初治（biologic-naive，先前没有接受过生物制剂）和生物制剂经治（biologic-experienced，先前接受过生物制剂）患者中均观察到。

　　与安慰剂相比，接受200mg非戈替尼治疗的患者中，有更高比例的患者：在诱导研究A中早在第9天就达到综合评定为RB=0和SF≤1（生物制剂初治：非戈替尼200mg组18.8%，安慰剂组9.5%，<0.05）、在诱导研究B中早在第7天就达到综合评定为RB=0和SF≤1（生物制剂经治；非戈替尼200mg组10.7%；安慰剂组4.2%，<0.05）。

　　对SELECTION维持研究的进一步事后分析，报告了在不同时间点无类固醇缓解的患者比例。这些数据表明，在中度至重度活动性UC患者中，与安慰剂相比，非戈替尼（每日口服一次，200mg）在第58周减少和消除了皮质类固醇（CS）的使用。在第58周显示无CS缓解的患者中，与安慰剂组相比，非戈替尼200mg组有显著更高比例的患者在前6个月一直处于无CS缓解（27%vs 6%），差异早在前8个月就观察到（fingolimod 200mg组22%vs安慰剂组6%）。

　　来自SELECTION项目的额外安全性分析，合并诱导、维持、长期扩展研究数据（非戈替尼200mg的累积治疗暴露为1207患者年，安慰剂累积治疗暴露为318患者年），安全性结果与最初的诱导和维持研究一致，非戈替尼在中度至重度活动期UC患者中耐受性良好。非戈替尼成人通常的剂量是200mg，每天口服一次。另外，根据患者的病情，也每天可以服用100毫克。但患者需遵医嘱用药，不能私自更改剂量用法。而且该药不能掰开、压碎或咀嚼药片，可以和食物一起服用，也可以空腹服用。对于超过75岁或有肾脏问题的患者，建议每天服用100mg。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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