罕见淋巴瘤新药!CCR4靶向药Poteligeo(莫格利珠单抗)3期疗效优于Zolinza(伏立诺他),中国7月获受理!日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)近日公布了3期MAVORIC试验(NCT01728805)的新数据,根据基线时的血液受累程度,评估蕈样肉芽肿(mycosis fugoides,MF)或塞扎里综合征(Sezary syndrome,SS)成人患者对抗体药物Poteligeo(mogamulizumab,莫格利珠单抗)的治疗反应。皮肤T细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤。其中,蕈样真菌病和塞扎里综合症是皮肤T细胞淋巴瘤最常见的两种类型。公开资料显示,蕈样真菌病占所有皮肤淋巴瘤的50%-70%,它能够导致瘙痒的红疹和皮肤伤口,且可扩散到身体其它部位。
发表于《欧洲皮肤病性病学会期刊》(JEADV)上的一项事后分析显示,与Zolinza(vorinostat,伏立诺他)相比,接受Poteligeo治疗时,血液受累程度较高的MF或SS患者观察到改善的预后。JEADV文章详见:Efficacy and safety of mogamulizumab by patient baseline blood tumour burden:a post hoc analysis of the MAVORIC trial。
分析显示,在研究者评估的无进展生存期(PFS)方面,与Zolinza治疗组相比,Poteligeo治疗组显著延长(7.7个月vs 3.1个月;p<0.0001)。当数据按血液受累分类进行分层时,发现在任何血液受累水平(B1和B2水平)的患者中,Poteligeo治疗组与Zolinza治疗组相比,PFS均显著延长。在整个试验人群中,Poteligeo治疗组总缓解率(ORR)也高于Zolinza治疗组(28.0%vs 4.8%;p<0.0001),在血液受累程度最高的患者中更明显(B2:37.4%vs 3.2%;p<0.0001)。
此外,下一次治疗时间(TTNT)方面,Poteligeo莫格利珠单抗治疗组与Zolinza治疗组相比,在血液受累水平为B1(12.63 vs 3.07个月,p=0.0018)和B2(13.07 vs 3.53个月,p<0.0001)的患者中显著更长。在最初的12个治疗周期中,Poteligeo莫格利珠单抗治疗组有43.5%(81例)、Zolinza治疗组有22.0%(41例)实现皮肤反应(改良严重程度加权评估工具)改善≥50%。在Poteligeo莫格利珠单抗治疗组中,血液受累水平为B1(14/31[45.2%])和B2(51/91[56.0%])的患者实现完全或部分皮肤反应的比例高于B0(16/64[25.0%])。此外,Poteligo治疗组与Zolinza治疗组相比,在血液受累水平为B2的患者中,有更高比例的患者实现100%改善(17.6%[16/91])vs 3.2%[3/93])。无论血液受累情况如何,2组患者的药物相关治疗期不良事件(TEAE)均相似。
从这项专业分析中得出的见解使我们认识到,鉴别和密切监测MF或SS患者血液受累水平的重要性,以确保治疗方法随着疾病的发展而量身定制。这些数据表明,在所有患有这种罕见癌症的患者中,Poteligeo比Zolinza更有效,特别是对于那些被认为预后更差的血液受累患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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