治疗Ⅳ期和复发性结肠癌的效果如何？在一项III期试验中，化疗难治性结直肠癌患者被随机分配接受帕尼单抗或最佳支持治疗。接受帕尼单抗的患者PFS有所改善（8周vs.7.3周；HR，0.54；95%CI，0.44–0.66；P<.0001）。OS没有差异，这被认为是76%接受最佳支持治疗的患者转用帕尼单抗的结果。帕尼单抗Vectibix有眼毒性，患者在接受该药品治疗期间应监测角膜炎或溃疡性角膜炎，根据其严重程度，患者可能需要考虑中断或终止该药品治疗。

　　患者在接受帕尼单抗Vectibix治疗期间如果产生间质性肺疾病，肺炎或肺浸润，应永久终止使用该药品治疗。并且要及时到医院就医，由专业医生进行诊疗、调整用药方案。

　　在帕尼单抗与化疗联合治疗转移性结直肠癌的随机试验(PRIME)[NCT00364013]研究中，1,183名患者被随机分配到FOLFOX-4联合或不联合帕尼单抗作为转移性结直肠癌的一线治疗。该研究经过修改以扩大样本量，以分别处理KRAS野生型肿瘤患者和突变KRAS肿瘤患者。

　　对于KRAS野生型肿瘤患者，与仅接受FOLFOX-4治疗的患者相比，接受帕尼单抗/FOLFOX-4治疗的患者的PFS有统计学意义的改善（HR，0.80；95%CI，0.66-0.97；P=.02，分层对数秩检验）。

　　接受帕尼单抗/FOLFOX-4的患者的中位PFS为9.6个月（95%CI，9.2-11.1），接受FOLFOX-4的患者的中位PFS为8.0个月（95%CI，7.5-9.3）。各组之间的OS没有显着差异（HR，0.83；95%CI，0.67-1.02；P=.072）。对于突变型KRAS肿瘤患者，加用帕尼单抗的PFS较差（HR，1.29；95%CI，1.04-1.62；P=.02，分层时序检验）。

　　帕尼单抗/FOLFOX-4的中位PFS为7.3个月（95%CI，6.3-8.0），单独使用FOLFOX-4的中位PFS为8.8个月（95%CI，7.7-9.4）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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