Durvalumab+Tremelimumab替西木单抗的双免疫治疗组合在晚期或转移性软组织和骨肉瘤患者中表现出积极的无进展生存(PFS)和总生存(OS)率以及预期毒性数据。KESTREL研究显示，对于PD-L1高表达(TC≥50%或IC≥25%)的R/M HNSCC患者，durvalumab作为一线治疗OS方案并不优于EXTREME方案。在PD-L1高表达患者和所有随机患者中，durvalumab、durvalumab+替西木单抗和EXTREME方案治疗组的OS相似。与免疫治疗相比，EXTREME方案的中位PFS更长。然而，在PD-L1高表达的患者中，与EXTREME方案相比，durvalumab和durvalumab+替西木单抗的12个月PFS率更高，且产生了持久的反应和更少的TRAEs。

　　治疗R/M HNSCC患者OS可达一线治疗水平；

　　一项III期随机，开放标签，多中心的全球研究，开展于197个国家的23个地点。被纳入的患者年龄≥18岁，组织学或细胞学确诊的R/M HNSCC(口腔、口咽、下咽或喉)，不适合手术或放疗的局部根治性治疗，既往未接受过针对R/M病的全身治疗，除非该治疗是作为局部晚期或复发性疾病的多模式治疗的一部分，并且自最后一次铂类剂量起>6个月复发。患者随机(2:1)接受Durvalumab 1500mg每4周(Q4W)+替西木单抗75mg Q4W(最多4次剂量)，Durvalumab单药治疗1500mg Q4W，或EXTREME方案(铂、5-氟尿嘧啶和西妥昔单抗)，直到疾病进展。该研究评估了在PD-L1高表达的肿瘤患者和所有随机患者中，与EXTREME方案相比，使用或不使用替西木单抗的Durvalumab的疗效以及安全性。

　　在PD-L1高表达的患者中，Durvalumab和Durvalumab+替西木单抗的总生存期(OS)并不优于EXTREME[中位值,10.9月和11.2月VS 10.9月;hazard ratio(HR)=0.96;95%CI 0.69-1.32;P=0.787 and HR=1.05;95%CI 0.80-1.39]。与EXTREME相比，Durvalumab和Durvalumab+替西木单抗延长了反应持续时间(12个月时仍有反应的患者分别为49.3%和48.1%，9.8%)，与有反应患者的长期OS相关;然而，EXTREME组的中位无进展生存期更长(2.8月和2.8月VS 5.4月)。探索性分析表明，在EXTREME方案组中，24.3%的患者随后使用免疫治疗导致了两组间相似的OS结局。durvalumab、durvalumab+替西木单抗和EXTREME的3/4级治疗相关不良事件(TRAEs)分别为8.9%、19.1%和53.1%。

　　替西木单抗（tremelimumab）是一种抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4）全人源化单克隆抗体，能够阻断帮助肿瘤逃避免疫检查的信号通路。

　　该药Tremelimumab通过结合表达于活化的T淋巴细胞表面的CTLA-4蛋白，刺激机体免疫系统对肿瘤细胞发起攻击。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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