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德喜曲妥珠单抗/优赫得(ENHERTU/DS-8201)给多癌种HER2突变患者带来了治疗希望

时间:2023-06-01 17:13 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  优赫得(Enhertu)多种实体肿瘤获益;优赫得的综合临床研究成果,可谓是“表现不俗”,虽然以后线治疗起家,但临床数据遍布乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌,给多癌种HER2突变患者带来了新的治疗希望。常规推荐剂量:5.4mg/kg,每3周静脉滴注一次(21天为一周期),直到疾病进展或不可接受的毒性。转移性乳腺癌推荐剂量:5.4mg/kg,每3周(21天周期)静脉滴注一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。不可切除或转移性HER2突变非小细胞肺癌推荐剂量:5.4mg/kg,每3周(21天周期)静脉滴注一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

优赫得

  局部晚期或转移性胃癌的推荐剂量:6.4mg/kg,每3周(21天周期)静脉滴注一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

  第一次滴注不少于90分钟,如果耐受性良好,第二次起滴注不少于30分钟。滴注时,如果出现输液相关症状,可减慢滴注速率或暂停滴注;如果出现严重输液反应,永久停止Enhertu。

  如果用药延迟或漏用,应尽快给药,不需等待至下一治疗周期。此后调整下次给药时间以保持每3周一次。因不良反应,Enhertu可减量至4.4mg/kg,最低至3.2mg/kg。

  目前这款DS-8201药物在非小细胞肺癌,乳腺癌,胃癌,结直肠癌等常见实体肿瘤中取得了理想结果。

  2019年12月21日,基于DESTINY-Breast01研究的惊艳数据,FDA正式批准DS-8201用于HER2阳性乳腺癌的后线治疗。

  2021年1月,FDA批准优赫得(Enhertu)用于经曲妥珠单抗治疗的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ)腺癌患者。

  2022年8月5日,FDA批准DS-8201用于不可切除或转移性HER2-low的乳腺癌患者。

  2022年8月11日,FDA批准DS-8201用于经治的HER2阳性非小细胞肺癌患者。

  在代号为DESTINY-CRC01的结直肠癌研究中,经DS-8201单药治疗后,客观缓解率为45.3%,其中完全缓解率为1.9%,部分缓解率为43.4%,疾病控制率(DCR)达83.0%,这些优势将突破HER2阳性结直肠癌治疗的桎梏,为广大患者带来新希望。

  ADC药物DS-8201(中文商品名优赫得)获得上市许可,获批适应症为HER2阳性乳腺癌。her2阳性型乳癌复发,在曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、奈拉替尼、吡咯替尼、tdm1耐药后可用优赫得(Enhertu),虽然药效存在个体差异,但对于多线耐药的晚期乳癌患者总体看效果不错,与其它靶向药相比,优赫得(Enhertu)对her2低表达的乳癌也有一定效果。ADC药物DS-8201上市,是晚期乳腺癌患者的福音。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 优赫得 https://www.kangbixing.com/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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