艾代拉里斯（idelalisib）是一种首创的高度选择性、口服有效的磷酸肌醇3-激酶delta（PI3K-delta）抑制剂。PI3K-delta信号对于B淋巴细胞的活化、增殖、生存、迁移（trafficking）至关重要，该信号在多种B细胞恶性肿瘤中过度活动。目前，吉利德正开发idelalisib作为单一制剂，以及与一些已获批的疗法和实验性疗法配伍，调查用于不同类型血癌的治疗。

　　艾代拉里斯是吉利德获批的首个肿瘤学产品，目前已获美国和欧盟2大主要市场批准上市。

　　在CLL患者中开展的Study 116研究：

　　Study 116是一项关键性III期研究，在220例既往已接受治疗但对标准化疗不耐受的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中开展，调查了艾代拉里斯+Rituxan组合疗法用于经治CLL患者的疗效和安全性。该研究中的患者有资格进入开放标签扩展研究（Study 117）继续接受治疗。初步研究和扩展研究数据表明，随机分配至艾代拉里斯+Rituxan治疗的110例患者，平均无进展生存期（PFS）已经获得，为19.4个月。

　　Study 116/117研究中，艾代拉里斯+Rituxan治疗组最常见的≥3级的不良事件为腹泻/结肠炎（16%）和肺炎（13%），≥3级转氨酶升高发生在6%患者中。

　　在美国，艾代拉里斯药品处方信息中包括一个黑框警告，指示致命的和严重的肝脏毒性、严重腹泻/结肠炎、肺炎和肠穿孔。

　　艾代拉里斯(Idelalisib)是一种PI3Kδ激酶抑制剂，这种酶在正常和恶性B细胞上均有表达。Idelalisib可诱导细胞凋亡和抑制恶性B细胞系/原发肿瘤细胞细胞系增殖。Idelalisib艾代拉里斯还能阻断多种信号通路，包括B细胞受体信号、CXCR4/CXCR5信号通路，参与抑制淋巴细胞及骨髓中淋巴瘤细胞的趋化和粘附作用，从而降低肿瘤细胞的生存能力。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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