厄达替尼治疗胆管癌，客观缓解率达到60%？部分肿瘤患者的膀胱癌细胞具有FGFR突变或改变，从而促进其生长和存活。厄达替尼通过与这些受体结合，阻断生长信号，从而抑制癌细胞的增殖来发挥作用。这使得它成为特定亚组膀胱癌患者的有效治疗方法，这些患者的肿瘤具有这些特定的FGFR改变。服用厄达替尼后，患者可能会有这些不良反应，比如恶心、腹泻、呕吐、便秘、嘴唇、口腔或喉咙上的溃疡、口干、口味的变化、腹痛、食欲下降、失重、不寻常的头发稀疏或脱发、发热、肌肉或关节疼痛、排尿时烧灼感、疲劳或疲倦、气促等症状。

　　厄达替尼使用注意事项

　　眼部疾病：

　　厄达替尼可导致中心性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离(CSR/RPED)。在治疗的前四个月，之后每三个月进行一次眼科检查，并随时检查视觉症状。当CSR/RPED发生时不能服用厄达替尼，如果它在4周内没有解决或严重程度为4级，则永久停药。

　　高磷血症：

　　服用厄达替尼后，有可能会引起高磷血症，服用期间需要定期检测血液中磷含量，如果有需要需要进行剂量调整。

　　胚胎-胎儿毒性：

　　服用厄达替尼后可能对胎儿造成伤害，因此需要在服药阶段，进行避孕措施。

　　在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）消化道肿瘤会议上，2期的RAGNAR研究（NCT04083976）中罹患胆管癌（CCA）的患者（pts）扩展队列的结果公布了。

　　在中位随访20.4个月时，有35例FGFR1-4变异的晚期或转移性胆管癌（CCA）患者，90.9%患者有内脏转移，17.1%患者对最近一次治疗有反应。

　　IRC认证的客观缓解率（ORR）为60%。中位反应开始时间为1.5个月。在发生FGFR突变和融合的患者以及共突变的患者中同时观察到治疗反应。

　　中位疾病控制率（DCR）和临床获益率（CBR）分别为100.0%和71.4%。中位次要终点包括缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为5.6个月、8.4个月和18.7个月。

　　研究者评估的疗效终点与IRC认证的结果一致。胆管癌（CCA）患者服用厄达替尼的不良反应有高磷血症、腹泻、口炎等。

　　根据2期RAGNAR研究的CCA扩展队列的数据表明，厄达替尼在接受多线治疗的FGFR变异的CCA患者中表现了良好的疗效，且安全性与厄达替尼已知的安全性差不多。厄达替尼的英文原名是Erdafitinib，也被称为Balversa，是一种靶向治疗药物，于2019年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。它被归类为一种酪氨酸激酶抑制剂，特别针对成纤维细胞生长因子受体(FGFR)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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