阿卡替尼可以用于套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、大B细胞淋巴瘤等疾病。2023年3月22日,阿可替尼在中国获批上市,用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。2023年3月22日,阿可替尼在中国获批上市,用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
阿可替尼在中国获批,是基于全球临床研究ACE-LY-004,以及针对既往至少接受过一种治疗的MCL和其他B细胞恶性肿瘤患者的中国1/2期临床研究的研究结果。通过38.1个月的长期随访结果显示,研究者评估的总缓解率(ORR)为81%,48%的患者达到完全缓解(CR)。
阿可替尼治疗后的中位无进展生存期(PFS)为22个月。在数据截止时,治疗组中位总生存期(OS)为59.2个月,总体用药安全性良好。Acalabrutinib又名阿卡拉布替尼、阿卡替尼,是BTK的二代选择性抑制剂,可以与BTK共价结合,抑制其活性。在B细胞中,BTK信号导致B细胞增殖、转运、趋化和粘附所需的途径激活。
阿卡替尼通过阻断异常蛋白质的作用来工作,这种异常蛋白质是癌细胞繁殖的信号,有助于阻止癌细胞的扩散。
阿卡替尼适用于套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤等疾病。此次,阿卡替尼在中国获批用于套细胞淋巴瘤,将让国内淋巴瘤患者多一种治疗选择。
根据中国药物临床试验登记与信息公示平台的公示信息,阿卡替尼的多项临床研究正在国内开展。其中,治疗非生发中心弥漫性大B细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病(CLL)等适应症的临床试验均已进展至3期阶段。
阿卡替尼推荐剂量为100mg一次,每日口服两次,两次间隔时间为12小时,每天固定时间服用,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
患者在服用阿卡替尼期间,如果出现副反应严重的情况,还是需要在医生指导下,进行药物剂量调整或者停药等措施。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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