治疗R/R NHL：ORR为65.0%，CR为48.3%；莫妥珠单抗是一种CD20和CD3 T细胞参与的双特异性单克隆抗体，可重新引导T细胞消除恶性B细胞。2022年7月，美国食品和药物管理局接受了一项生物制品许可申请，并根据GO29781试验的早期发现，授予mosunetuzumab优先审查指定，用于治疗先前接受过至少2种系统疗法的复发/难治性滤泡淋巴瘤患者。

　　在一项Ib/II期研究GO40516中，莫妥珠单抗联合靶向CD79b的ADC药物polatuzumab vedotin-piiq，在接受过大量治疗的侵袭性R/R NHL患者中显示了良好的疗效和安全性，ORR为65.0%，CR为48.3%。18%的患者发生CRS，所有事件均发生在第1周期，且为1-2级。

　　目前，莫妥珠单抗也已在国内获批进行临床研究，旨在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者。

　　Roche宣布，美国FDA批准了莫妥珠单抗（mosunetuzumab-axgb）用于治疗经过两种或多种全身治疗后复发或难治（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）的成年患者。莫妥珠单抗是一种CD20xCD3 T细胞结合的双特异性抗体。

　　莫妥珠单抗剂量和给药

　　•预先给药以降低细胞因子释放综合征和输液相关反应的风险。

　　•仅作为静脉输注给药。

　　•推荐剂量：

　　第1周期第1天–1mgo

　　第1周期第8天–2mgo

　　第1周期第15天–60mgo

　　第2周期第1天–60mgo

　　第3周期+第1天–30mg

　　莫妥珠单抗的强大临床开发计划正在进行中，研究该分子作为单一疗法以及与其他药物结合，用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，包括滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤以及其他血液癌症。

　　此前，该药还曾获FDA授予突破性疗法认定和孤儿药资格。莫妥珠单抗在欧盟获批，用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者，他们已经接受过至少两种前期系统治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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