Larotrectinib拉罗替尼Vitrakvi在NTRK阳性肺癌起到什么样的效果？拉罗替尼填补了NTRK基因融合肿瘤患者精准治疗的空白、推动了我国肿瘤精准治疗的发展，开启了肿瘤“只看靶点，不论瘤种”的治疗理念。拉罗替尼疗效有目共睹，其在非小细胞肺癌（NSCLC）中的疗效和安全性数据均十分亮眼。快速、高效、持久的应答彰显了拉罗替尼的卓越疗效，为晚期转移性及难治性NSCLC患者带来更多的生存希望。
拉罗替尼在SCOUT试验（NCT02637687）中也作为NTRK抑制剂进行了研究。在所有3项试验和疾病类型中，该药物在55名主要为1级不良事件（AEs）的患者中，独立审查委员会（IRC）的总体反应率为75%（95%CI，61%-85%），研究者评估（INV）的总体反应率为80%。22018年，基于SCOUT，NAVIGATE和LOXO-TRK-14001，FDA批准用于所有在患有转移性疾病的成人和儿童或无法接受手术并且没有令人满意的替代疗法的成人和儿童中携带NTRK融合的实体瘤。
在2020年7月20日的上一次数据截止时间，对15名晚期肺癌患者进行了评估，IRC评估的ORR为87%，INV评估的ORR为73%。4经过一年的随访，IRC的ORR仍为87%，在本分析中称为第1组。1他们还介绍了第2组的数据，其中包括这15名患者和另外11名患者。两组均在2021年7月20日的数据截止时间进行评估。
对于第1组，没有达到中位数DOR;中位PFS为33.0个月;中位OS为40.7个月，中位随访分别为24.0、35.8和35.8个月。
研究人员发现，在第2组的23名可评估患者中，有2名完全缓解，17名部分反应（PR）和4名稳定疾病（SD）患者。没有患者患有进行性疾病。所有26名患者的中位PFS和DOR均未达到，而中位OS为40.7个月（95%CI，19.4-不可估计[NE]）。24个月的DOR率为72%。DOR的中位随访时间为12.9个月，而PFS为14.6个月，OS为12.9个月。
当包括所有26名患者时，中位年龄为51.5岁（范围，25.0-76.0）。患者接受过2次既往治疗（范围，0-6）的中位数，其中46%的患者接受过3次或更多次既往治疗。
10例可评估患者有基线中枢神经系统转移。他们的ORR为80%（95%CI，44%-97%），包括8个PR和2个SD。对于这些患者，中位DOR为9.5个月（95%CI，3.6-NE），而中位PFS为9.9个月（95%CI，5.3-NE），中位OS为19.4个月（95%CI，7.6-NE），中位随访分别为9.3，11.0和12.0个月。
第1组没有新的安全信号，以前主要报告1级和2级AE。第2组还主要报告了1级和2级治疗相关的AE。最常见的治疗相关AE包括丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶（AST）水平升高（分别为38.5%和30.8%），其次是肌痛（26.9%）和便秘（23.1%）。与拉曲替尼相关的最常见的3级或更高级AE是AST增加（7.7%）和体重增加（7.7%）。没有患者因AE而停止治疗。
神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合是一种致癌驱动因子，由于染色体内或染色体间重排导致，进而驱动肿瘤的增殖与扩散。NTRK基因融合现已成为实体瘤治疗的理想靶点，诸多研究均证实拉罗替尼具有显著的疗效和良好的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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