Brigatinib安伯瑞（Alunbrig）中国获批治疗ALK非小细胞肺癌；安伯瑞独特的二甲基氧化磷（DMPO）能够保证对ALK高选择性，并提高药物活性达7倍；安伯瑞具有高溶解和高渗透的特点，平衡的水溶性和脂溶性为透过血脑屏障并保持脑部药物浓度创造了有利条件；

　　中国NMPA官网显示，武田制药5.1类进口新药安伯瑞（Brigatinib）获批上市（受理号：JXHS2100006/7/8）,单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

　　安伯瑞（布加替尼片）主要作用于ALK融合突变，其独特的二甲基氧化磷（DMPO）结构加强了与ALK蛋白的结合力，增强了药物活性，也为药物透过血脑屏障并保持脑部血药浓度创造了有利条件，同时可广泛抑制多种ALK融合类型及耐药突变。安伯瑞（布加替尼片）显著降低ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的疾病进展或死亡风险，延长无进展生存期（PFS），实现总生存获益。根据国际多中心三期临床研究ALTA-1L结果显示，对于接受安伯瑞（布加替尼片）治疗的患者，经独立评审委员会评估中位PFS达到24个月，对照组克唑替尼中位PFS11.1个月（HR=0.48，P＜0.0001），研究者评估中位PFS达到30.8个月vs对照组9.2个月（HR=0.43，P＜0.0001），安伯瑞（布加替尼片）相比对照组降低57%的疾病进展或死亡风险。

　　安伯瑞（布加替尼片）针对脑转移治疗数据非常突出，ALTA-1L结果显示对于基线有脑转移的患者确认客观缓解率（ORR）为78%，对照组26%；对于颅内病灶缓解的患者有长达27.9个月的持续缓解时间，对照组9.2个月。安伯瑞（布加替尼片）延长基线伴脑转移患者无进展生存期，经独立评审委员会评估中位PFS达到24个月，对照组5.6个月（HR=0.25，P＜0.0001），相比对照组显著降低疾病进展或死亡风险75%。安伯瑞（布加替尼片）一线治疗基线脑转移患者的4年OS率71%，降低死亡风险57%（对照组4年OS率44%，HR=0.43，P=0.02）。同时使用安伯瑞（布加替尼片）的不良反应多为轻度，长期使用安全性可耐受。基于疗效与安全性的保障，安伯瑞（布加替尼片）是首个经临床研究证实，在改善或维持患者生活质量上与对照组相比有显著差异的ALK抑制剂，真正实现患者生存和生活质量的双重获益。

　　对EML4-ALK的常见变体均有突出的抑制作用。安伯瑞临床三期研究ALTA-1L研究也印证了其在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效。安伯瑞的上市克服了这一临床难题，可带来深度、持久的颅内病灶缓解，帮助近3/4的初治脑转移患者实现4年以上的长期生存，有望帮助ALK阳性晚期NSCLC真正实现长期可控可管理。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 安伯瑞 https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/