Entrectinib恩曲替尼(Rozlytrek,罗圣全)针对NTRK和ROS1融合的肿瘤患者疗效显著?恩曲替尼再传捷报,重磅公布了STARTRK-2研究中国亚组的结果,ROS1阳性亚组中位无进展生存期(mPFS)为17.7个月,中位总生存期(mOS)为40.2个月;NTRK融合阳性亚组PFS为30.3个月,颅内总缓解率(IC-ORR)高达100%。显示出持久的全身疗效以及卓越的颅内缓解效果。
恩曲替尼(ROZLYTREK/ENTRECTINIB)一款针对NTRK和ROS1基因融合而设计的特异性酪氨酸激酶抑制剂,本次申请用于治疗NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤,这也是继拉罗替尼后在中国上市的第二个针对于NTRK不限癌种实体瘤的靶向治疗药物。更值得注意的是,恩曲替尼可通过血脑屏障,对脑转移瘤的控制效果也很好。
恩曲替尼,差不多是Larotrectinib的“孪生兄弟”,同时对NTRK和ROS1融合的患者具有非常优异的疗效。不同的是,恩曲替尼在一项小规模临床实验STARTRK-NG中,针对儿童肿瘤患者,甚至创造了100%的临床控制率的惊艳疗效:12名具有NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因融合的患者,全部对恩曲替尼有客观反应(肿瘤缩小或消失),中位(平均)治疗持续时间为281天。这个数据一经公布便引爆了所有人的关注点。而在2019年ASCO中,恩曲替尼公布了更加详细的临床实验数据。
临床设计:此次公布的临床数据包括54位NTRK融合和53位ROS1融合的患者,涵盖了肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌和肠癌等不同类型的患者。其中,NTRK融合的患者,22%具有脑转移;ROS1融合的患者,43%具有脑转移。
临床数据:
针对NTRK融合:一共54人,总的客观有效率57%,其中42位没有脑转移的患者有效率59.5%,12位有脑转移的患者有效率50%;针对ROS1融合:一共53人,总的客观有效率77%,其中30位没有脑转移的患者有效率80%,23位有脑转移的患者有效率73.9%。安全性方面:恩曲替尼的常见副作用都是1-2级,总体安全可控,未发生五级安全事件。从这次公布的临床数据来看,我们相信经过系列临床实验后,恩曲替尼将成为癌症患者重要的靶向药物之一。
恩曲替尼是靶向ROS1,NTRK1/2/3基因融合的原肌球蛋白受体激酶抑制剂,已凭借出色数据在欧洲和美国等全球多个国家和地区斩获转移性ROS1阳性NSCLC和NTRK融合阳性实体瘤的适应症,引发国内外同道广泛关注。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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