氘可来昔替尼(Deucravacitinib)与阿普斯特临床效果对比;在氘可来昔替尼(Deucravacitinib)治疗期间和治疗后,密切监测患者是否出现感染的体征和症状。在氘可来昔替尼(Deucravacitinib)治疗期间发生新感染的患者应接受及时和完整的诊断检测;应开始适当的抗菌治疗;并密切监测患者。如果患者发生严重感染,则中断氘可来昔替尼(Deucravacitinib)治疗。在感染消退或得到充分治疗之前,请勿重新开始氘可来昔替尼(Deucravacitinib)治疗。
POETYK PSO-1和POETYK PSO-2临床试验分别入组了666例和1020例中重度斑块型银屑病患者,评估Deucravacitinib与安慰剂或阿普斯特(Apremilast,Otezla)相比的疗效和安全性。
使用PASI 75(意味着患者银屑病面积和严重程度指数改善75%)进行衡量,在接受治疗16周之后,接受deucravacitinib治疗的患者中达到PASI 75的比例分别为58.7%和53.6%,显著优于活性对照组和安慰剂组。而且这一比例随着治疗的持续进一步提高,在接受治疗24周时提高到69.0%和59.3%。超过80%的患者在接受治疗52周后症状缓解仍然得到维持。
使用sPGA 0/1(意味着根据医生的整体评估,患者的皮肤症状完全或几乎完全清除)进行衡量,接受治疗16周之后,deucravacitinib达到这一标准的患者比例分别为53.6%和50.3%,同样显著优于安慰剂组和活性对照组。
银屑病口服新药deucravacitinib氘可来昔替尼的III期临床共计1600名中重度银屑病患者,以PDE4抑制剂阿普斯特和安慰剂进行试验对照。结果显示:
16周时,deucravacitini组达到PASI 75(银屑病面积和严重程度指数改善75%)的有58.7%和53.6%,阿普斯特组有35.1%和40.2%。安慰剂组仅有12.7%和9.4%;
24周时,deucravacitini组达到PASI 75(银屑病面积和严重程度指数改善75%)的有69%和59.3%,阿普斯特组有38.1%和37.8%。
根据以上数据,deucravacitini组在治疗银屑病的表现显著优于阿普斯特组和安慰剂组,且试验结束的随访显示产国80%的患者在使用deucravacitini治疗银屑病52周后缓解仍持续维持。
安全性方面:deucravacitini相比于阿普斯特组和安慰剂组出现因不良事件退组的的概率较低。也没有发现患者出现与JAK抑制剂有关的不良反应。
银屑病表现为患病处有银白色鳞屑且边界清晰的红斑,是一种常见的慢性炎症皮肤病;百世美新药Deucravacitinib氘可来昔替尼是一种口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂;试验结果表明,deucravacitinib与阿普斯特相比,显著提高皮肤症状几乎完全清除的患者比例,而且疗效维持到第52周;银屑病患者需要注意科学服药、注意卫生、预防感冒、科学饮食、调整心态等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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