帕尼单抗对左侧转移性病变、MSS/MSI-L和RAS/BRAF WT结直肠癌患者有效？结直肠癌治疗药Vectibix(panitumumab）、帕尼单抗，是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体（EGFR）。2005年7月，Panitumumab获得FDA快速通道审批资格。2005年底，安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了该品生物制剂许可申请，用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。

　　本研究表明，panitumumab联合化疗在RAS/BRAF WT和MSS/MSI-L的左半结肠癌患者中具有显著的治疗效果。此外，RAS、BRAF、MSI和PD-L1等生物标志物的表达情况与治疗效果密切相关，可为患者的个体化治疗提供指导。

　　此外，研究还发现，对于微卫星稳定/低度微卫星不稳定（MSS/MSI-L）的患者，panitumumab的疗效并不显著。因此，该研究建议在使用panitumumab帕尼单抗治疗左半结肠癌时，应注意患者的RAS/BRAF状态。

　　PARADIGM试验是一项III期随机对照试验，旨在评估panitumumab与FOLFIRI联合化疗在治疗RAS/BRAF WT的晚期结直肠癌患者中的疗效。根据RAS、BRAF（V600E）、MSI状态和原发肿瘤位置，评估了PAN联合mFOLFOX6与BEV联合mFOLFOX6的疗效（OS、无进展生存[PFS]、反应率[RR]和根治性切除率[R0]）。

　　方法：

　　本研究是PARADIGM试验的生物标志物研究，共纳入了来自PARADIGM试验的左半结肠癌患者。所有患者均接受了帕尼单抗panitumumab或安慰剂加FOLFIRI联合化疗。通过对肿瘤组织样本进行基因测序和免疫组织化学分析，评估了RAS、BRAF、MSI和PD-L1等生物标志物的表达情况，并分析了这些生物标志物与治疗效果的相关性。

　　结果：

　　本次数据评估了入组生物标志物研究的患者基线血浆循环肿瘤DNA（ctDNA），根据RAS、BRAF（V600E）、MSI状态和原发肿瘤位置，来评估mFOLFOX6+PAN与mFOLFOX6+BEV的疗效。研究结果显示，在完整分析集里的802例患者中，91%患者有ctDNA分析的样本。其中，分别有53名和78名患者有RAS和BRAF突变，20名患者为MSI-H。在MSS/MSI-L和RAS/BRAF野生型的左侧mCRC患者中：

　　PAN和BEV组mOS分别为40.6个月VS 34.8个月

　　PAN和BEV组的中位无进展生存期（mPFS）分别为13.6个月VS 12.6个月

　　PAN和BEV组的缓解率（RR）分别为83.2%VS 66.4%

　　PAN和BEV组R0切除率分别为18.8%VS 10.0%

　　在有MSI-H或RAS/BRAF突变的患者中，不论原发侧如何，PAN患者的OS均类似于或优于BEV

　　剂量和用法每14天给予6 mg/kg，60分钟静脉输注(≤1000 mg)或90分钟(>1000 mg)。输注反应：对轻度反应减慢输注速率50%；对严重输注反应终止输注。依赖于反应的严重性和/或持久性，永远终止Vectibix。皮肤学毒性：对严重或不能耐受毒性不给药；如毒性改善可用半量恢复。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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