一线化疗联合帕尼单抗vs.联合贝伐珠单抗治疗转移性结直肠癌；PARADIGM试验首次以充分的统计学功效证明在RAS野生型左侧转移性结直肠癌患者中，一线化疗联合抗EGFR治疗与联合抗VEGF靶向药物相比具有生存获益。帕尼单抗组在后期出现小幅中位生存期差异（3个月），并具有较高的初始缓解率，但这些获益需要与该药物较大的毒性相权衡。

　　一项新的随机试验比较了两种方案对于RAS野生型左侧转移性结直肠癌患者的疗效。

　　对于RAS野生型左侧晚期结直肠癌，标准治疗包括一线化疗联合抗血管内皮生长因子（VEGF）或抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗。对临床试验所做的回顾性分析提示，一线使用EGFR靶向药物与使用抗VEGF抗体贝伐珠单抗相比具有生存获益。

　　研究者报告了日本PARADIGM试验的结果，这是一项有工业界资助，对RAS野生型转移性结直肠癌患者开展的多中心、开放标签、随机3期试验。共计802例患者（604例患左侧原发肿瘤）接受了mFOLFOX6（氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂）联合抗EGFR抗体帕尼单抗或联合贝伐珠单抗治疗（每2周一次）。63%的患者已切除原发肿瘤，50%的患者为单发病灶，71%的患者有肝转移，只有5%的患者接受过辅助化疗。

　　中位61个月随访时，在左侧结直肠癌患者中，帕尼单抗组的总生存期（主要终点）（中位数，37.9个月vs.34.3个月；风险比，0.82；P=0.03），以及3年（53%vs.47%）、4年（42%vs.33%）和5年（32%vs.21%）总生存率均优于贝伐珠单抗组。两组的生存曲线在24个月后才分离。帕尼单抗组和贝伐珠单抗组的无进展生存期无显著差异（13.1个月vs.11.9个月），帕尼单抗的缓解率较高（80%vs.69%）。帕尼单抗组的3/4级不良事件发生率较高（72%vs.65%）。帕尼单抗组的皮肤毒性发生率较高，贝伐珠单抗组的高血压和鼻出血发生率较高。

　　帕尼单抗(Panitumumab,Vectibix)是广泛应用的治疗药物，它是一种人源化单克隆抗体，靶向EGFR，2006年获批用于治疗结直肠癌;但是对于KRAS突变的结直肠癌患者，研究表明帕尼单抗的疗效有所降低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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