来那度胺(Revlimid)可用于晚期肝癌二线治疗?不仅仅只针对TNF-α这一个作用靶点,来那度胺还可以降低一种叫做COX-2的活性,这个物质在部分肿瘤细胞中大量存在,它可以刺激肿瘤周围血管的生成。此外,随着研究的不断深入,人们这还发现,来那度胺针对VEGF、IL-6这些物质,同样有抑制作用,而这些物质也在肿瘤血管生成的过程中意义重大。
晚期原发性肝细胞癌患者伴有肝外转移或血管侵犯,生存期短,索拉非尼是目前唯一被批准用于晚期肝癌治疗的一线药物,能延长中位生存期2~3个月,寻找新的晚期肝癌治疗药物有很大必要。来那度胺具有很好的免疫调节和抗血管新生效果,在晚期肝癌治疗中展现了较好的抗肿瘤效应。
一项开放标签、单臂、单中心临床研究,纳入组织学或临床诊断的原发性肝细胞癌,巴塞罗那分期晚期,接受索拉非尼治疗不能耐受或仍有病情进展的患者,肝功能Child-Pugh分级A级。所有患者接受来那度胺25 mg,po,qd治疗,每治疗3周停药1周,患者接受治疗直至疾病进展或无法耐受药物。主要结局指标为患者6个月无进展生存率,次要结局指标为早期甲胎蛋白应答(在治疗4周时甲胎蛋白较基线水平下降超过20%)、血管应答[治疗2周后动态增强磁共振扫描Ktrans(正向传输常数)下降超过40%],并对患者外周血淋巴细胞亚型进行检测。
研究最终纳入55名患者,均为服用索拉非尼后出现疾病进展。患者疾病控制率(完全或部分应答,或持续疾病稳定状态超过8个周)53%,6个月无进展生存率为9.1%(95%CI:1.5%~16.7%),中位无进展生存期为1.8个月(95%CI:0~3.8),中位总生存时间为8.9个月(95%CI:7.3~10.6)。早期甲胎蛋白应答与更高的疾病控制率(76%vs.22%,P=0.001)以及更长的无进展生存期(P=0.020)显著相关。血管应答与治疗结局无明显相关性。在治疗前,外周血淋巴细胞中B细胞比例更高的患者有更好的疾病控制率(70%vs.36%,P=0.010),更长的无进展生存期(P<0.001)和总生存期(P=0.042)。该药的不良反应主要为中性粒细胞减少症(n=16),转氨酶升高(n=6),皮疹(n=4),皮肤瘙痒(n=4),感染(n=3)。
这项研究初步展现了来那度胺作为二线治疗用药治疗晚期肝癌的前景,其免疫调节作用和潜在标志物值得进一步探索。
瑞复美(来那度胺)注意事项:
1、服用瑞复美(来那度胺)需监测肾功能。患者肾功能的情况关乎瑞复美(来那度胺)的起始服用剂量,肾功能异常的情况的分为4种:轻度、中度、重度和终末期。对于不同肾功能受损的患者服用瑞复美(来那度胺)的起始剂量不一样,在治疗过程中也需根据肾功能的情况来调整剂量,详情可询怡塔国际医疗。
2、需监测血常规。服用瑞复美(来那度胺)的患者有出现骨髓抑制的可能,这会导致中性粒细胞减少和血小板减少,根据相关情况,需要调整瑞复美(来那度胺)的服药剂量。
需监测血凝和血管内超声。在临床中有个别患者在治疗期间出现深静脉血栓及肺栓塞(相关症状为气短、胸痛、四肢肿胀等),若是患者血凝和血管内超声有异常,需及时告诉医师相关情况,进行对症治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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