阿仑单抗为抗CD52抗原的单克隆抗体，已被广泛用于改善异基因干细胞移植后的移植物抗宿主病，在慢性淋巴细胞白血病及其他T细胞淋巴瘤有显著疗效。阿仑单抗联合CHOP(A-CHOP)在3项针对PTCL的非随机2期临床试验中均证实了其疗效。保存和储藏：配置前贮存在2°C至8°C(36°F至46°F)。避光保护小瓶保持在外部纸盒内。不要冻结和剧烈摇动小瓶。研究人员就阿仑单抗对淋巴细胞亚群的影响开展研究，探讨其治疗MS继发性自身免疫的有效性和风险机制。

　　研究数据来自阿仑单抗与干扰素疗效比较的多发性硬化症I和II临床研究(CARE-MS I、II)。时间从2016年6月至10月。研究的主要终点是T和B淋巴细胞亚群分析及抗药物抗体反应。

　　研究发现阿仑单抗可消耗95%以上的CD4 T细胞，包括80%左右的调节细胞和CD8 T细胞。在试验早期阿仑单抗可减少85%以上的CD19+B细胞，但调节T细胞的缺失，导致未成熟的B细胞过量再生并转化为成熟B细胞，使得B细胞数量增长180%，该过程还持续消耗CD19+记忆B细胞。这种细胞动力学的快速变化与阿仑单抗结合中和抗体和B细胞自身免疫相关。

　　研究认为，尽管阻断记忆T和B细胞可能限制多发性硬化病情，但T细胞调控缺乏条件下CD19 B细胞亚群的快速增殖会影响阿仑单抗的有效性和安全性，控制B细胞增殖直至T细胞调控恢复可能是控制二次自身免疫的有效方法。

　　阿仑单抗联合CHOP与CHOP在老年外周T细胞淋巴瘤患者中的功效

　　年龄61-80岁，病理诊断PTCL（包括PTCL-非特指,T细胞型血管免疫母细胞淋巴瘤(AILT)，滤泡性或滤泡周围变异的T细胞淋巴瘤，肠T/NK细胞淋巴瘤，间变性大细胞淋巴瘤（ALCL），或结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤（ENKTL）)，预先未行全身治疗。对于患有ENKTL的患者，需提供放疗计划方案建议。排除I期结内、IPI 0分（＞60岁除外）以及没有大肿块的患者。

　　方案设计：在这项前瞻性、开放标签、多中心随机(1:1)试验中，对患者按登记中心、IPI评分、大肿块(≥7.5厘米)、组织学（是否为ENKTL）和年龄（≤70 vs>70岁）进行分层。

　　CHOP组:6疗程CHOP-14(环磷酰胺750mg/m2 d1，阿霉素50mg/m2 d1，长春新1.4mg/m2(最大值:2mg)d1，泼尼松龙100mg d1-5，每14天一次)。

　　A-CHOP组:6疗程CHOP-14联合阿仑单抗（60mg d1，总剂量360mg）。其中21例患者接受了总剂量为360mg的阿仑单抗,37例接受了总剂量为120mg的阿仑单抗。

　　在2007年10月12日至2013年9月30日期间，共纳入116名患者，并随机接受A-CHOP或CHOP治疗。A-CHOP组中60%患者获得完全缓解（CR），而CHOP组CR率为43%(p=0.063)。A-CHOP组ORR为72%，CHOP组ORR为66%(p=0.422)。A-CHOP和CHOP组3年无事件生存（EFS）率分别为27%和24%（p=0.248），3年无进展生存(PFS)率分别为28%和29%（p=0.537)，3年总生存（OS）率分别为37%和56%（p=0.079），均未达到统计学差异。进一步的风险分层发现，男性和大肿块是EFS、PFS及OS的不良预测因素。

　　除感染外，治疗组之间的非血液学3-5级不良事件相似。3/4级血液学毒性在A-CHOP组患者中更常见，尤其是阿仑单抗治疗三疗程后外周血淋巴细胞明显减少，并伴有更多≥3级感染。这种差异主要是由于巨细胞病毒感染增加。所有5例与治疗相关的死亡都是由感染引起的，其中4例发生在接受阿仑单抗治疗的患者中。

　　CHOP联合阿仑单抗增加了治疗反应率，但由于治疗相关的毒性，没有改善生存。

　　LEMTRADA适用于复发性多发性硬化症（MS）的成人患者。由于安全性原因，阿伦单抗通常被用于已经尝试过2种或更多药物治疗过并且效果并不好的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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