阿西米尼asciminib在慢性期慢性粒细胞白血病中的疗效优于博舒替尼;在ASCO年会中,Rea et al.研究组报告在一个随访中位时间超过2年的慢性期-慢性粒细胞白血病(CML-CP)病人群体中的不同药物疗效对比。与博苏替尼相比,阿西米尼具有更高效力及安全性。这项3期研究包括233名CML-CP患者。这些患者已经过至少两轮TKI治疗,或在最后一次TKI疗程中表现不耐受或缺乏疗效。在这项中位随访时间为2.3年的研究中,53.5%的分配到阿西米尼的患者和19.7%分配到博苏替尼的患者仍在接受治疗。他们停药的最常见原因是缺乏疗效。患者被随机根据2:1比率分配至1)阿西米尼40mg,每日两次疗程,或2)博苏替尼500mg,每日一次疗程。
FDA批准阿西米尼是基于III期ASCEMBL试验和I期(NCT02081378)研究的结果,该研究包括具有T315I突变的Ph+CML-CP患者。
在对至少两种TKI产生耐药性或不耐受的Ph+CML-CP患者中,ASCEMBL试验显示:
在第24周时,与Bosulif(bosutinib,博舒替尼)相比,阿西米尼使MMR率几乎翻了一番(25%对比13%[P=0.029])。
由于不良反应而停止治疗的患者比例在阿西米尼组(n=156)中比Bosulif组(n=76)中的患者低三倍以上(7%对比25%)。
阿西米尼组中最常见(发生率≥20%)的不良反应和实验室检测异常分别为:上呼吸道感染和肌肉骨骼疼痛;血小板和中性粒细胞计数减少,血红蛋白减少;甘油三酯、肌酸激酶和丙氨酸转氨酶(ALT)升高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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